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  • 醫療器械如何注冊? 隨著(zhù)醫療器械全生命周期管理理念的提出，我國醫療器械行業(yè)監管規范化水平不斷提升，科學(xué)監管手段開(kāi)始逐項落實(shí)與完善。 時(shí)間:2018-8-16 0:00:00 瀏覽量:2666
  • 醫療器械的注冊流程 醫療器械產(chǎn)品在中國上市，必須獲得食品藥品監督管理部門(mén)批準，對擬上市銷(xiāo)售、使用的醫療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統評價(jià)，以決定是否同意銷(xiāo)售、使用的過(guò)程。醫療器械的注冊流程，一般來(lái)說(shuō)流程比較復雜，具體操作步驟有以下幾步： 時(shí)間:2018-8-15 0:00:00 瀏覽量:3847
  • 二類(lèi)醫療器械備案流程介紹 二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案是法律依據醫療器械監督管理條例(國務(wù)院令第650號)第三十條，相關(guān)條件從事醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應當有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件，以及與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構或者人員。 時(shí)間:2018-8-13 0:00:00 瀏覽量:2520
  • 醫療用品公司怎么注冊？ 醫療用品，作為當今老百姓關(guān)心的民生問(wèn)題，關(guān)乎健康，會(huì )特別重視這方面的最新趨勢。那么作為一些想要往這方面發(fā)展的公司來(lái)講，如何進(jìn)行注冊成為眼前需要解決和面對的問(wèn)題。 ? 時(shí)間:2018-8-11 0:00:00 瀏覽量:2745
  • 醫療器械臨床試驗機構綜合分析 臨床試驗機構選擇 規定：兩個(gè)或兩個(gè)以上醫療器械臨床試驗機構中進(jìn)行 多中心：按照同一方案，在三個(gè)及以上（含三個(gè)）臨床試驗 時(shí)間:2018-8-10 0:00:00 瀏覽量:2594
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證好辦嗎？ 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證好辦嗎？經(jīng)常聽(tīng)到很多從事醫療器械行業(yè)的朋友這樣問(wèn)到，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理一直是行業(yè)內的一個(gè)痛點(diǎn)，審核的流程也會(huì )比較嚴格。下面就和大家說(shuō)一下聊一下關(guān)于這個(gè)內容的話(huà)題。 時(shí)間:2018-8-9 0:00:00 瀏覽量:6903
  • 醫療器械臨床試驗規定介紹 隨著(zhù)大家生活水平的不斷提高，對于健康越來(lái)越重視，而醫療服務(wù)產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)需求量也在不斷加大，其醫療器械產(chǎn)品結構多樣化，功能也越來(lái)越完善。對于這部分的管控力度也在逐漸加大，制定相關(guān)的措施是很有必要的。 時(shí)間:2018-8-9 0:00:00 瀏覽量:3217
  • 醫療器械臨床試驗流程 醫療器械臨床試驗對于一般人來(lái)會(huì )比較陌生，尤其關(guān)于醫學(xué)方面的知識，又是學(xué)術(shù)性很高的。小編從一個(gè)專(zhuān)業(yè)人的角度出發(fā)，給大家普及一下關(guān)于這方面的知識。 時(shí)間:2018-8-8 0:00:00 瀏覽量:3048
  • 醫療器械注冊工作內容介紹 醫療器械行業(yè)屬于特殊行業(yè)，國家一直對于這些行業(yè)持比較謹慎的態(tài)度，從事這些行業(yè)的工作人員，平日里又在做哪些事情。小編和大家來(lái)說(shuō)一下，具體職責有哪些？ 時(shí)間:2018-8-8 0:00:00 瀏覽量:4876
  • 醫療器械行業(yè)分析 最近中美貿易戰，正打的火熱。涉及到的項目類(lèi)別也比較多，醫療行業(yè)也在其中。但是，從最近的統計數據來(lái)看，醫療方面整體效果還不錯，也有很大一部分的原因在于國家政策的支持。 時(shí)間:2018-8-7 0:00:00 瀏覽量:3014
  • 醫療器械注冊專(zhuān)員前景怎么樣？ 很多不懂醫療器械方面的人，可能不太會(huì )了解這個(gè)行業(yè)。而這個(gè)行業(yè)的趨勢，也是出現了一些變數。一般人會(huì )認為醫療行業(yè)相對而言，會(huì )比較的輕松，行業(yè)圈內人士也這樣認為，但是真的是這樣的嗎？小編今天就需要和大家和聊一下關(guān)于這類(lèi)行業(yè)的發(fā)展情況，在此之前，就先來(lái)說(shuō)一下關(guān)于醫療行業(yè)相關(guān)的日常工作，主要分為四大塊： 時(shí)間:2018-8-7 0:00:00 瀏覽量:11251
  • 醫療許可證怎么辦理？ 如果想要辦理醫療許可證，會(huì )有一些比較苛刻的條件，以及需要提交一些相關(guān)的資料。對于如何辦理，還一知半解的小伙伴，證標客網(wǎng)站提醒各位，關(guān)于這些方面，有很多細節的地方，下面和大家一一的去講解一下。 時(shí)間:2018-8-6 0:00:00 瀏覽量:3540
  • 注冊醫療器械公司流程 現在，醫療器械行業(yè)進(jìn)行了大洗牌，國家對于這個(gè)行業(yè)還是比較關(guān)切的。有些對于醫療行業(yè)比較看好的，想注冊公司，都需要經(jīng)過(guò)層層的審核，才能順利通過(guò)審批。 時(shí)間:2018-8-6 0:00:00 瀏覽量:2681
  • 二類(lèi)醫療器械都包括什么？ 從醫學(xué)的角度出發(fā)，一些醫用機械工具的使用，還是需要通過(guò)相關(guān)部分的批準才能使用。一些醫療器械有的是直接或間接用在人體上的，相比較其他通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝方式獲得，有著(zhù)很明顯的本質(zhì)上的區別。 時(shí)間:2018-8-3 0:00:00 瀏覽量:3770
  • 醫療器械注冊專(zhuān)員累嗎? 由于最近國內對于醫療器械行業(yè)做了一個(gè)大調整，醫療行業(yè)再次成為大眾關(guān)注的焦點(diǎn)。醫療器械有注冊和辦理經(jīng)營(yíng)許可證兩項業(yè)務(wù)，關(guān)于辦理這些業(yè)務(wù)的專(zhuān)員，平日里有哪些工作要做，小編和大家具體討論一下。 時(shí)間:2018-8-3 0:00:00 瀏覽量:10699
  • 醫療器械臨床試驗方案主要內容介紹 醫療器械臨床試驗是指：獲得醫療器械臨床試驗資格的醫療機構對申請注冊的醫療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規定進(jìn)行試用或驗證的過(guò)程。 時(shí)間:2018-8-2 0:00:00 瀏覽量:3742
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍資料分享 不知道醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍是怎么分類(lèi)的，什么是一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)？都包括哪些？今天就為大家帶來(lái)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍的資料，希望能有所幫助。 時(shí)間:2018-8-2 0:00:00 瀏覽量:3528
  • 醫療器械注冊流程所需資料有哪些？ 醫療行業(yè)無(wú)論到什么時(shí)候都是特別賺錢(qián)的行業(yè)，因為他與人們的健康息息相關(guān)，所以現在的無(wú)論是醫藥還是醫療器械市場(chǎng)的競爭都是十分激烈的，那么因為行業(yè)的原因，越來(lái)越多的人想在醫療市場(chǎng)上分到一杯羹，那么在杭州注冊一家醫療器械流程是什么? 時(shí)間:2018-8-2 0:00:00 瀏覽量:2872
  • 醫療器械臨床試驗方案撰寫(xiě)要點(diǎn)有哪幾點(diǎn)？ 眾所周知，通過(guò)臨床試驗獲得有效數據是評價(jià)醫療器械是否安全有效的重要方式之一。根據醫療器械注冊管理辦法中的相關(guān)規定，未列入免于進(jìn)行臨床試驗目錄的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品申請注冊，應當進(jìn)行臨床試驗。 時(shí)間:2018-8-1 0:00:00 瀏覽量:2882
  • 杭州醫療器械注冊詳細內容介紹 醫療器械注冊作為醫療器械監管工作中的一部分,越來(lái)越受到關(guān)注,注冊申報工作也相對變得復雜。對于這個(gè)醫療器械注冊?的當中的一些流程和法規要求究竟是怎樣，下面我們就來(lái)與大家來(lái)進(jìn)行簡(jiǎn)單地介紹。 時(shí)間:2018-8-1 0:00:00 瀏覽量:2554

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