醫療器械產(chǎn)品在中國上市，必須獲得食品藥品監督管理部門(mén)批準，對擬上市銷(xiāo)售、使用的醫療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統評價(jià)，以決定是否同意銷(xiāo)售、使用的過(guò)程。醫療器械的注冊流程，一般來(lái)說(shuō)流程比較復雜，具體操作步驟有以下幾步：
醫療器械產(chǎn)品在中國上市，必須獲得食品藥品監督管理部門(mén)批準，對擬上市銷(xiāo)售、使用的醫療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統評價(jià)，以決定是否同意銷(xiāo)售、使用的過(guò)程。醫療器械的注冊流程，一般來(lái)說(shuō)流程比較復雜，具體操作步驟有以下幾步：
1、工商名稱(chēng)預先核準;
2、簽署工商登記注冊材料;
3、開(kāi)立驗資專(zhuān)戶(hù)辦理驗資手續，出具驗資報告;
4、辦理許可證;
5、辦理工商登記;
6、刻制公章及其他所需印章;
7、辦理稅務(wù)登記;
8、開(kāi)立銀行基本帳戶(hù)(納稅帳戶(hù));
9、辦理稅務(wù)登記;
10、去稅務(wù)部門(mén)申請一般納稅資格認定;
11、去稅務(wù)部門(mén)進(jìn)行稅種核定及購買(mǎi)發(fā)票;
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