醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線(xiàn)：0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
新聞動(dòng)態(tài)
醫療器械注冊
醫療器械CE認證
醫療器械臨床試驗
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可
聯(lián)系我們

公眾號二維碼.jpg

 聯(lián)系電話(huà)：0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線(xiàn)客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線(xiàn)客服

 

當前位置：網(wǎng)站首頁(yè)>新聞動(dòng)態(tài)
  • 醫療器械美國FDA注冊注意事項 前期寫(xiě)了一些列文章科普醫療器械美國FDA注冊流程和要求，針對I類(lèi)、II類(lèi)、III類(lèi)醫療器械在美國的分類(lèi)、注冊時(shí)間、注冊費用等大伙關(guān)心的熱門(mén)議題做了介紹?？紤]到醫療器械在美國是重監管的行業(yè)，接下來(lái)，講下美國FDA注冊注意事項。 時(shí)間:2021-4-4 8:35:14 瀏覽量:1903
  • 義務(wù)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現場(chǎng)檢查常問(wèn)問(wèn)題及答案 義務(wù)是世界聞名的商品流通地，是國內醫用耗材的主要集散地之一，有著(zhù)眾多的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。本文在羅列了我們在義務(wù)地區服務(wù)時(shí)，高頻出現的有關(guān)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?證現場(chǎng)檢查常問(wèn)問(wèn)題，以及答案。 時(shí)間:2021-4-2 10:18:06 瀏覽量:2246
  • 大咖觀(guān)點(diǎn)：構建醫療器械注冊人制度 進(jìn)一步強化企業(yè)主體責任 國藥控股股份有限公司黨委書(shū)記、第十三屆全國人大代表于清明就醫療器械注冊人制度發(fā)表文章：構建醫療器械注冊人制度 進(jìn)一步強化企業(yè)主體責任。文章在藥監總局網(wǎng)站公開(kāi)發(fā)布，一起來(lái)看看大咖觀(guān)點(diǎn)。 時(shí)間:2021-4-2 10:12:11 瀏覽量:1679
  • 關(guān)于領(lǐng)取自行撤回醫療器械注冊申請項目紙質(zhì)資料的通告（2021年第4號） 2021年3月底，藥監總局發(fā)布關(guān)于領(lǐng)取自行撤回醫療器械注冊申請項目紙質(zhì)資料的通告（2021年第4號），恢復自行撤回醫療器械注冊申請項目的紙質(zhì)資料領(lǐng)取工作。 時(shí)間:2021-4-2 9:59:41 瀏覽量:1764
  • 全球首款藥物釋放隱形眼鏡獲批上市 3月25日，強生公司旗下的Johnson & Johnson Vision宣布，日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW）已經(jīng)批準該公司能夠釋放藥物的隱形眼鏡Acuvue Theravision上市。 時(shí)間:2021-3-30 14:20:28 瀏覽量:1692
  • 無(wú)菌醫療器械注冊之傳遞窗管理要求 傳遞窗是無(wú)菌醫療器械注冊企業(yè)，車(chē)間、實(shí)驗室等高潔凈區域的重要物流通道，主要用于潔凈區域之間、潔凈區與非潔凈區之間物品的傳遞，以降低對潔凈室的污染。傳遞窗通常采用雙門(mén)互為連鎖，有效阻止交叉污染，并配置紫外線(xiàn)殺菌燈。一個(gè)小小的傳遞窗，但是關(guān)系到不同潔凈區域的物流，它的日常管理也不容忽視。 時(shí)間:2021-3-30 14:13:32 瀏覽量:3658
  • 麗水市開(kāi)展醫用敷貼類(lèi)醫療器械流通專(zhuān)項整治行動(dòng) 敷料類(lèi)醫療器械產(chǎn)品包括一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械，應用非常廣泛。市面上也不乏未取得醫療器械注冊證或是醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)行為。近日，麗水市市場(chǎng)監督管理局開(kāi)展醫用敷貼類(lèi)醫療器械流通專(zhuān)項整治行動(dòng)，保障社會(huì )公眾用械安全。 時(shí)間:2021-3-30 13:59:51 瀏覽量:2078
  • 體外診斷試劑注冊檢驗送檢注意事項 新冠不只是帶熱了口罩，也帶火了體外診斷試劑行業(yè)。體外診斷試劑盡管從源頭上講，要追溯到生物制品。作為醫療器械監管，又與常規醫療器械又很大區別。特別是注冊檢驗，一起來(lái)看看體外診斷試劑注冊檢驗送檢注意事項。 時(shí)間:2021-3-29 17:38:24 瀏覽量:1887
  • 總局新發(fā)布醫療器械注冊答疑2項 2021年3月29日，藥監總局新發(fā)布醫療器械注冊答疑2項，答疑多數是針對醫療器械注冊?審評過(guò)程中的疑惑事項的官方解答，敬請留意。 時(shí)間:2021-3-29 17:27:54 瀏覽量:1749
  • 體外診斷試劑注冊管理辦法（修訂草案征求意見(jiàn)稿） 為貫徹《醫療器械監督管理條例》，進(jìn)一步規范醫療器械生產(chǎn)監督管理工作，2021年3月26日，藥監總局起草了《體外診斷試劑注冊管理辦法（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》，現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。 時(shí)間:2021-3-29 16:54:52 瀏覽量:1887
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法（修訂草案征求意見(jiàn)稿） 2021年3月26日，為貫徹《醫療器械監督管理條例》，進(jìn)一步規范醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理工作，藥監總局起草了《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》，現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。 時(shí)間:2021-3-27 0:00:00 瀏覽量:1946
  • 醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法（修訂草案征求意見(jiàn)稿） 2021年3月26日，為貫徹《醫療器械監督管理條例》，進(jìn)一步規范醫療器械生產(chǎn)監督管理工作，藥監總局起草了《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》，現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。 時(shí)間:2021-3-27 0:00:00 瀏覽量:1985
  • 醫療器械注冊管理辦法（修訂草案征求意見(jiàn)稿） 2021年3月26日，為貫徹《醫療器械監督管理條例》，進(jìn)一步規范醫療器械生產(chǎn)監督管理工作，藥監總局起草了《醫療器械注冊管理辦法（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》，現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。 時(shí)間:2021-3-27 12:39:56 瀏覽量:2500
  • Alibaba阿里巴巴防疫物資驗廠(chǎng)對質(zhì)量管理體系要求 Alibaba阿里巴巴防疫物資驗廠(chǎng)對企業(yè)的要求主要包括兩個(gè)方面，一是企業(yè)的資質(zhì)證照和經(jīng)營(yíng)情況；二是防疫物資質(zhì)量管理相關(guān)要求的管理情況。本位側重介紹質(zhì)量管理相關(guān)情況。 時(shí)間:2021-3-24 22:43:08 瀏覽量:2605
  • 國家醫療器械不良事件監測年度報告（2020年度） 為全面反映2020年我國醫療器械不良事件監測工作情況，國家藥品不良反應監測中心編撰了《國家醫療器械不良事件監測年度報告（2020年）》 時(shí)間:2021-3-24 22:28:13 瀏覽量:1915
  • 醫療器械注冊質(zhì)量管理體系常見(jiàn)問(wèn)題 醫療器械注冊質(zhì)量管理體系是邏輯清晰、要求明確，但實(shí)操中又常常漏洞百出的事項。究其原因，認真、不打折執行是最重要因素之一。我們在執業(yè)過(guò)程中，新入行但認真執行的團隊取得的結果最優(yōu)。 時(shí)間:2021-3-24 22:18:34 瀏覽量:2077
  • 英國脫歐，醫療器械CE認證證書(shū)在英國還能用嗎 醫療器械CE認證法規是針對醫療器械在歐盟市場(chǎng)的準入法規，取得醫療器械CE認證資質(zhì)是企業(yè)將產(chǎn)品銷(xiāo)往歐盟區域市場(chǎng)的必備條件。英國脫歐，醫療器械CE認證證書(shū)在英國還能用嗎？ 時(shí)間:2021-3-24 12:02:49 瀏覽量:2266
  • Alibaba阿里巴巴防疫物資驗廠(chǎng)咨詢(xún)準備事項 考慮到近段時(shí)間咨詢(xún)及辦理Alibaba阿里巴巴防疫物資驗廠(chǎng)咨詢(xún)項目的客戶(hù)較多，審核當天企業(yè)必須提供相關(guān)文件記錄證件，弄虛作假將會(huì )影響通過(guò)，且任何賄賂行為都將導致直接審核不通過(guò)，因此，覺(jué)得有必要寫(xiě)文章給大家提個(gè)醒。 時(shí)間:2021-3-23 22:19:12 瀏覽量:1964
  • Alibaba阿里巴巴防疫物資驗廠(chǎng)要求介紹 電商是防疫物資批發(fā)零售的主要方式之一，阿里巴巴作為全球最大電商之一，對防疫物資的銷(xiāo)售管控有明確的、負責任的要求。并委托第三方專(zhuān)業(yè)機構對平臺供應商開(kāi)展防疫物資驗廠(chǎng)。本位為介紹大家 Alibaba阿里巴巴防疫物資驗廠(chǎng)要求。 時(shí)間:2021-3-23 22:03:31 瀏覽量:2329
  • 臺州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現場(chǎng)檢查常問(wèn)問(wèn)題及答案 臺州依托于強大的制造業(yè)基礎，近年醫療器械產(chǎn)業(yè)也是蓬勃發(fā)展，越來(lái)越多的企業(yè)家進(jìn)入醫療器械行業(yè)。本文為大家科普臺州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?證現場(chǎng)檢查常問(wèn)問(wèn)題及答案。 時(shí)間:2021-3-23 0:00:00 瀏覽量:1728

Copyright © 2018 醫療器械注冊技術(shù)咨詢(xún) 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持：熙和網(wǎng)絡(luò )

精品毛片无码波多野吉衣_H国产一级小视频在线看_久久国产精品-国产精品_欧洲亚洲中文一区