醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線(xiàn)：0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
新聞動(dòng)態(tài)
醫療器械注冊
醫療器械CE認證
醫療器械臨床試驗
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可
聯(lián)系我們

公眾號二維碼.jpg

 聯(lián)系電話(huà)：0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線(xiàn)客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線(xiàn)客服

 

當前位置：網(wǎng)站首頁(yè)>新聞動(dòng)態(tài)
  • 哪些醫療器械注冊需要做大動(dòng)物實(shí)驗？ 大動(dòng)物實(shí)驗是在醫療器械注冊進(jìn)程中，人體試驗之前開(kāi)展的旨在控制風(fēng)險的驗證活動(dòng)。哪些醫療器械注冊需要做大動(dòng)物實(shí)驗呢？一起來(lái)了解一下。 時(shí)間:2021-1-12 0:00:00 瀏覽量:2080
  • 如何編寫(xiě)醫療器械說(shuō)明書(shū) 如何編寫(xiě)醫療器械說(shuō)明書(shū) 時(shí)間:2021-1-8 14:10:47 瀏覽量:1900
  • 醫療器械CE認證之CE技術(shù)文檔包含哪些內容（MDR）？ 對于醫療器械CE認證企業(yè)來(lái)說(shuō)，MDR帶來(lái)的新要求，最直接的體現就是CE技術(shù)文檔要求的變化，本文為您科普MDR法規下CE技術(shù)文檔包含哪些內容。 時(shí)間:2021-1-8 14:03:21 瀏覽量:2643
  • 年終盤(pán)點(diǎn)：2020年總局受理19804項醫療器械注冊申請 今日，藥監總局器審中心發(fā)布2020年醫療器械技術(shù)審評工作情況匯總，2020年器審中心受理19804項醫療器械注冊申請。 時(shí)間:2021-1-8 13:51:47 瀏覽量:1626
  • 2021年總局新發(fā)布醫療器械注冊答疑2項 2021年1月8日，藥監總局器審中心發(fā)布新發(fā)布醫療器械注冊答疑2項，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2021-1-8 13:46:55 瀏覽量:1778
  • 關(guān)于2020 年認證人員注冊全國統一考試成績(jì)查詢(xún)的通知 ISO13485認證 時(shí)間:2021-1-6 18:10:00 瀏覽量:2365
  • 臺州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理條件 臺州是浙江民營(yíng)經(jīng)濟非常發(fā)達的地區，隨著(zhù)這幾年醫療器械產(chǎn)業(yè)持續上升，臺州醫療器械企業(yè)也越來(lái)越多。因此，有必要寫(xiě)一篇有關(guān)臺州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理條件的文章，助力臺州醫療器械產(chǎn)業(yè)。 時(shí)間:2021-1-6 11:34:11 瀏覽量:1952
  • 年終盤(pán)點(diǎn)：2020年高創(chuàng )新性的18個(gè)醫療器械 創(chuàng )新醫療器械注冊對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，是一個(gè)相對糾結的問(wèn)題。一方面創(chuàng )新醫療器械常有非常好的市場(chǎng)預期和臨床應用價(jià)值；另一方面創(chuàng )新對于醫療器械注冊來(lái)說(shuō)，意味著(zhù)不能豁免臨床試驗，增加醫療器械注冊周期和上市許可成本。但是，人類(lèi)誕生以來(lái)，無(wú)數勇敢先行者，何懼困難、何懼路遠。今天，一起來(lái)盤(pán)點(diǎn)2020年高創(chuàng )新性的18個(gè)醫療器械。 時(shí)間:2021-1-6 0:00:00 瀏覽量:7434
  • 江蘇首個(gè)醫療器械注冊人產(chǎn)品注冊證獲批 2020年12月31日，江蘇省食品藥監監督管理局認證審評中心發(fā)文：南京偉思醫療科技股份有限公司一次性使用無(wú)菌陰道電極委托巨翊科技（蘇州）公司生產(chǎn)，經(jīng)過(guò)藥監局相關(guān)程序獲得批準，這是江蘇省醫療器注冊人制度試點(diǎn)開(kāi)展以來(lái)頒發(fā)的首張醫療器械產(chǎn)品注冊證。 時(shí)間:2021-1-6 11:08:25 瀏覽量:1703
  • 浙江醫療器械CE認證（MDR）常見(jiàn)問(wèn)題 醫療器械CE認證歐盟醫療器械法規MDR (EU) 2017/745即將在2021年5月強制實(shí)施，并全面取代 MDD (93/42/EEC)和 AIMDD (90/385/EEC)。新法規留給醫療器械行業(yè)的時(shí)間已非常緊迫，對于浙江醫療器械CE認證企業(yè)來(lái)說(shuō)，有必要盡早了解新法規。 時(shí)間:2021-1-6 10:58:24 瀏覽量:1719
  • 2020年11月進(jìn)口第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案信息 近日，藥監總局發(fā)布2020年11月進(jìn)口第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案信息，共計226個(gè)進(jìn)口第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品完成備案。 時(shí)間:2021-1-3 13:54:28 瀏覽量:4590
  • 電子上消化道內窺鏡注冊技術(shù)審查指導原則（2020年第87號） 2020年12月21日，藥監總局發(fā)布電子上消化道內窺鏡注冊技術(shù)審查指導原則（2020年第87號），詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2021-1-3 13:48:18 瀏覽量:3688
  • 眼底照相機注冊技術(shù)審查指導原則 眼底照相機注冊技術(shù)審查指導原則? 時(shí)間:2021-1-3 13:38:19 瀏覽量:2366
  • 醫療器械分類(lèi)目錄內容調整意見(jiàn)匯總表 醫療器械分類(lèi)目錄內容調整意見(jiàn)?匯總表 時(shí)間:2021-1-3 13:26:08 瀏覽量:2379
  • 醫療器械分類(lèi)目錄調整，首次出現I類(lèi)有源醫療器械 2020年12月31日，國家藥監總局發(fā)布關(guān)于調整《醫療器械分類(lèi)目錄》部分內容的公告（2020年 第147號），分類(lèi)目錄中首次出現I類(lèi)有源醫療器械。這個(gè)細微變化，印證了我在早前文章中寫(xiě)到的加入ICH之后，主要經(jīng)濟體法規的趨同。 時(shí)間:2021-1-3 13:21:20 瀏覽量:2973
  • 國家藥監局關(guān)于調整《醫療器械分類(lèi)目錄》部分內容的公告 2020年12月31日，國家藥監局發(fā)布關(guān)于調整《醫療器械分類(lèi)目錄》部分內容的公告（2020年 第147號），電子內窺鏡等管理類(lèi)別由三類(lèi)調整為二類(lèi)；同時(shí)，分類(lèi)目錄中首現有源醫療器械管理類(lèi)別為I類(lèi)。 時(shí)間:2021-1-3 13:10:08 瀏覽量:3380
  • 國家層面2021年起執行的醫療器械行業(yè)政策 辭舊迎新之際，在盤(pán)點(diǎn)2020的同時(shí)，我們也有必要關(guān)注2021年起實(shí)施的那些政策。本文為大家帶來(lái)國家層面2021年起執行的醫療器械行業(yè)政策。 時(shí)間:2021-1-1 14:47:21 瀏覽量:5084
  • 2020年終盤(pán)點(diǎn)：醫療器械行業(yè)政策大事件（地方層面） 2020年度是極不平凡的一年，從新冠到各行各業(yè)，影響著(zhù)每個(gè)人。醫療行業(yè)又是今年及未來(lái)十年最熱門(mén)行業(yè)之一，因此，在2020年的最后一天，一起來(lái)回顧今年各地醫療器械行業(yè)政策大事件。 時(shí)間:2021-1-1 14:29:25 瀏覽量:2016
  • 2020年終盤(pán)點(diǎn)：醫療器械行業(yè)政策大事件（國家層面） 2020年度是極不平凡的一年，從新冠到各行各業(yè)，影響著(zhù)每個(gè)人。醫療行業(yè)又是今年及未來(lái)十年最熱門(mén)行業(yè)之一，因此，在2020年的最后一天，一起來(lái)回顧今年醫療器械行業(yè)政策大事件。 時(shí)間:2020-12-31 0:00:00 瀏覽量:3629
  • 醫療器械注冊官方答疑三項 近日，天津市藥品監督管理局發(fā)布醫療器械注冊相關(guān)答疑三項，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2020-12-29 18:39:58 瀏覽量:1875

Copyright © 2018 醫療器械注冊技術(shù)咨詢(xún) 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持：熙和網(wǎng)絡(luò )

精品毛片无码波多野吉衣_H国产一级小视频在线看_久久国产精品-国产精品_欧洲亚洲中文一区