醫療器械法規服務(wù)
發(fā)布日期:2018-06-29 11:40瀏覽次數:3048次
醫療器械GMP自2011年1月1日起正式實(shí)行，2011年7月1日后達不到規范的企業(yè)將不允許注冊。我國醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常迅速，越來(lái)越多的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，對醫療器械的安全性、 有效性提出了越來(lái)越高的要求。為此，加大監管力度，鼓勵先進(jìn)，淘汰落后是新形勢下的必然選擇。
我公司專(zhuān)注于醫療器械行業(yè)，為國內外醫療器械產(chǎn)業(yè)客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、供應鏈管理等法規服務(wù)，幫助客戶(hù)更好滿(mǎn)足CFDA、美國FDA等國內外管需求。我公司與全國知名咨詢(xún)公司建立合作關(guān)系，進(jìn)一步為客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的相關(guān)法規服務(wù)，為國內企業(yè)更好地拓展全球市場(chǎng)提供強有力支持。
我們的法規服務(wù)內容包括：
l 收集產(chǎn)品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及上市等法律法規信息
l 提供目標市場(chǎng)政策法規支持
l 對照法律法規進(jìn)行差距分析
l 幫助企業(yè)進(jìn)行內部審查和整改
l 提供中國、美國GMP其它合規性服務(wù)
標簽：醫療器械產(chǎn)品注冊流程、醫療器械注冊審批流程、醫療器械注冊費用