國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)和省級食品藥品監督管理部門(mén)依照法定職責，對第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品首次注冊、變更注冊、延續注冊申請以及第三類(lèi)高風(fēng)險醫療器械臨床試驗申請開(kāi)展行政受理、質(zhì)量管理體系核查、技術(shù)審評等注冊工作，并按標準收取相關(guān)醫療器械注冊費用。
國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)和省級食品藥品監督管理部門(mén)依照法定職責，對第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品首次注冊、變更注冊、延續注冊申請以及第三類(lèi)高風(fēng)險醫療器械臨床試驗申請開(kāi)展行政受理、質(zhì)量管理體系核查、技術(shù)審評等注冊工作，并按標準收取相關(guān)醫療器械注冊費用。
國家食品藥品監督管理總局于5月27日公布《藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準》、《醫療器械產(chǎn)品注冊收費實(shí)施細則(試行)》，制定了醫療器械新的收費標準。
新的收費標準是根據國家發(fā)改委、財政部《關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監督管理部門(mén)行政事業(yè)性收費項目的通知》和《關(guān)于印發(fā)〈藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準管理辦法〉的通知》進(jìn)行制定的。
在《藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準》中明確規定二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品首次注冊、變更注冊與延續注冊收費由省級價(jià)格、財政部門(mén)制定。此后，各省陸續依據該文件的精神召開(kāi)專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì )，研究落實(shí)藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準。目前已有5個(gè)省份發(fā)布了其醫療器械注冊費用標準，其他省份將在未來(lái)陸續發(fā)布。證標客技術(shù)專(zhuān)家會(huì )為大家持續更新收費目錄。
國家收費標準
| 產(chǎn)品 | 首次注冊費 | 變更注冊費 | 延續注冊費（五年一次） | 臨床試驗申請費（高風(fēng)險醫療器械） |
| 國產(chǎn)III類(lèi) | 153600 | 50400 | 40800 | 43200 |
| 進(jìn)口II類(lèi) | 210900 | 42000 | 40800 | -- |
| 進(jìn)口III類(lèi) | 308800 | 50400 | 40800 | 43200 |