蘇州第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案是蘇州市市場(chǎng)監督管理局歸口管理項目，在申請第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案時(shí)，企業(yè)應提供真實(shí)資料。近日，國家藥監局國家藥監局公布6起醫療器械違法案件典型案例信息，其中蘇州濤冬康貿易有限公司提交第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案虛假資料（法定代表人和質(zhì)量負責人的個(gè)人資料）被罰2萬(wàn)元。

蘇州濤冬康貿易有限公司提交第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案虛假資料案

2023年7月31日，江蘇省蘇州市相城區市場(chǎng)監督管理局對蘇州濤冬康貿易有限公司提交的第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案資料進(jìn)行核查。經(jīng)查，當事人備案時(shí)提交法定代表人和質(zhì)量負責人的個(gè)人資料為虛假資料。當事人上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十一條第一款規定。2023年12月20日，蘇州市相城區市場(chǎng)監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十五條規定，對當事人處以罰款20000元的行政處罰。

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