?2024年4月25日，國家藥監局公布6起醫療器械違法案件典型案例信息，其中上海優(yōu)婭醫藥科技有限公司未經(jīng)許可生產(chǎn)未取得醫療器械注冊證第二類(lèi)醫療器械案，被罰375630元，一起關(guān)注具體情況！
2024年4月25日，國家藥監局公布6起醫療器械違法案件典型案例信息，其中上海優(yōu)婭醫藥科技有限公司未經(jīng)許可生產(chǎn)未取得醫療器械注冊證第二類(lèi)醫療器械案，被罰375630元，一起關(guān)注具體情況！
上海優(yōu)婭醫藥科技有限公司未經(jīng)許可生產(chǎn)未取得醫療器械注冊證第二類(lèi)醫療器械案
2023年2月2日，上海市藥品監督管理局對上海優(yōu)婭醫藥科技有限公司進(jìn)行現場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當事人未取得醫療器械生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)未取得醫療器械注冊證第二類(lèi)醫療器械“醫用透明質(zhì)酸鈉修復貼”，涉案貨值金額18781.5元，違法所得16619.98元。當事人上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第十三條第一款、第三十二條第一款規定。2023年7月31日，上海市藥品監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第二項規定，對當事人處以沒(méi)收違法所得16619.98元、罰款375630元的行政處罰。
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