ISO13485認證---醫療器械質(zhì)量管理體系ISO13485是用適用于醫療器械法規環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標準，其全稱(chēng)是《醫療器械質(zhì)量管理體系用于法規的要求》。1996年ISO13485首次發(fā)布，當時(shí)該標準不是獨立標準，而是要與ISO9001:1994聯(lián)合使用。
ISO13485認證---醫療器械質(zhì)量管理體系ISO13485是用適用于醫療器械法規環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標準，其全稱(chēng)是《醫療器械質(zhì)量管理體系用于法規的要求》。1996年ISO13485首次發(fā)布，當時(shí)該標準不是獨立標準，而是要與ISO9001:1994聯(lián)合使用。
獲得ISO13485認證的好處：
不管您尋求國際運營(yíng)還是在本地擴展，ISO13485認證都可幫助您改善總體性能、消除不確定性并拓寬市場(chǎng)機遇。獲得此認證的公司也傳達給客戶(hù)和監管機構一種質(zhì)量承諾。
1) 通過(guò)認證擴大全球市場(chǎng)準入
2) 概述如何審核并改善貴組織的流程
3) 提高效率、削減成本并監控供應鏈績(jì)效
4) 說(shuō)明您生產(chǎn)更安全有效的醫療器械
5) 滿(mǎn)足法規要求和客戶(hù)期望
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