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在哪里辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?
發(fā)布日期:2018-09-30 00:00瀏覽次數:2959次
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是指開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)必須具備的證件,如您想辦理一個(gè)醫藥公司,同時(shí)還銷(xiāo)售醫療器械,那么必須辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能正常開(kāi)展活動(dòng),否則屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是指開(kāi)展醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)必須具備的證件,如您想辦理一個(gè)醫藥公司,同時(shí)還銷(xiāo)售醫療器械,那么必須辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能正常開(kāi)展活動(dòng),否則屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)。

然而,不少創(chuàng )業(yè)者對醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證并不了解,紛紛咨詢(xún): 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是永久的嗎?需要提供哪些材料進(jìn)行辦理?

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證

申請階段:法律法規規定申請資料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內告知申請人需要補正的全部?jì)热荩?/p>

現場(chǎng)審核階段:法律法規規定監督管理部門(mén)應當自受理之日起30個(gè)工作日內對申請資料進(jìn)行審核,并按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求開(kāi)展現場(chǎng)核查。需要整改的,整改時(shí)間不計入審核時(shí)限。

公示發(fā)證階段:法律法規規定符合規定條件的,依法作出準予許可的書(shū)面決定,并于10個(gè)工作日內發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》;不符合規定條件的,作出不予許可的書(shū)面決定,并說(shuō)明理由。



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