引言:藥監總局發(fā)布了醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統常見(jiàn)問(wèn)題,避免大家踩坑。

醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統賬戶(hù)注冊及資料提交過(guò)程中遇到問(wèn)題,請先仔細閱讀注冊說(shuō)明手冊,以及以下常見(jiàn)問(wèn)題解答:
1.問(wèn)題:收不到校驗碼郵件怎么辦?
回復:請先檢查垃圾郵件,因部分郵箱安全級別較高,可能會(huì )將未加好友的郵件置為垃圾郵件,請注意查看;如果個(gè)別郵箱確定收不到系統發(fā)送的驗證碼郵件,建議更換郵箱。
2.問(wèn)題:需要郵寄的資料是什么,郵寄地址是哪里?
回復:需要郵寄“資料符合性聲明”,該聲明在注冊時(shí)可以進(jìn)行下載,或者見(jiàn)“注冊說(shuō)明手冊”的附件2。郵寄需要的相關(guān)信息如下:
收件人:醫療器械臨床試驗機構備案工作組?單位名稱(chēng):食品藥品審核查驗中心?
地址:北京市西城區文興街1號院3號樓北礦金融大廈6層?郵編:100044?電話(huà):010-87559009
3.問(wèn)題:郵件寄出后,多久能收到注冊核對的結果?
回復:核查中心收到資料符合性聲明,信息無(wú)誤,機構用戶(hù)在五個(gè)工作日內會(huì )收到注冊核對的結果。
4.問(wèn)題:機構名稱(chēng)不允許輸入括號?
回復:系統支持輸入括號,請在中文輸入法狀態(tài)下進(jìn)行輸入,不要輸入半角括號。
5.問(wèn)題:注冊的頁(yè)面信息能不能填一半先保存,因為有些附件資料準備不充分。
回復:請按“注冊說(shuō)明手冊”中“上傳附件資料”中列出的清單進(jìn)行資料準備,再進(jìn)行填報。因注冊還沒(méi)有賬號,所以沒(méi)法保存后重新登錄。