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  • 醫療器械注冊之發(fā)補 醫療器械注冊過(guò)程絕對多數都會(huì )面臨發(fā)補，本位為大家介紹發(fā)補這么一個(gè)大家都碰到過(guò)，但很難程式化表述的路程。 時(shí)間:2020-10-9 13:03:32 瀏覽量:4626
  • 部分省份醫療器械扶持政策 上一篇為大家介紹了國家層面醫療器械扶持政策，本文為大家搜集、整理了部分省份醫療器械扶持政策，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2020-10-9 12:49:14 瀏覽量:4256
  • 國家層面醫療器械扶持政策 醫療行業(yè)是當前最熱門(mén)行業(yè)之一，國家層面針對醫療器械產(chǎn)業(yè)出臺了指引文件，也出臺了不少醫療器械扶持政策。一起看看有哪些呢。 時(shí)間:2020-10-9 12:43:02 瀏覽量:13171
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理依據和要求 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理依據和要求 時(shí)間:2020-10-6 12:33:08 瀏覽量:3020
  • 怎么辦理醫療器械CE認證？ 醫療器械CE認證是歐盟針對醫療器械的強制要求，本文為大家講解怎么辦理醫療器械CE認證。 時(shí)間:2020-10-5 14:57:11 瀏覽量:2294
  • 有源醫療器械注冊對生產(chǎn)場(chǎng)地有什么要求 對于無(wú)菌醫療器械來(lái)說(shuō)，大家都知道要建潔凈車(chē)間，要建微生物實(shí)驗室。對于有源醫療器械注冊，對場(chǎng)地有什么要求呢？一起來(lái)了解。 時(shí)間:2020-10-5 0:00:00 瀏覽量:4035
  • 杭州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證屬于市級市場(chǎng)監督管理局審批項目，各地市部分是由市級統一審批，部分是由市轄區監管。一起了解杭州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求。 時(shí)間:2020-10-5 14:33:45 瀏覽量:2851
  • 醫藥代表備案管理辦法（試行） 2020年9月30日，國家藥監局關(guān)于發(fā)布醫藥代表備案管理辦法（試行）的公告（2020年 第105號），為前段時(shí)間爭議及花邊新聞較多的醫藥代表行業(yè)樹(shù)立規則。 時(shí)間:2020-10-1 14:35:37 瀏覽量:5558
  • 中藥注冊分類(lèi)及申報資料要求 2020年9月28日，國家藥監局關(guān)于發(fā)布《中藥注冊分類(lèi)及申報資料要求》的通告（2020年第68號） 時(shí)間:2020-10-1 14:29:45 瀏覽量:3968
  • 第一批實(shí)施醫療器械唯一標識的產(chǎn)品目錄 2020年9月30日，藥監總局、國家衛生健康委 國家醫保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫療器械唯一標識工作的公告（2020年 第106號），公布第一批實(shí)施醫療器械唯一標識的產(chǎn)品目錄?，共計68個(gè)二級產(chǎn)品列入名單。 時(shí)間:2020-10-1 14:15:33 瀏覽量:2957
  • 總局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫療器械唯一標識工作的公告（2020年 第106號） 2020年9月30日，國家藥監局 國家衛生健康委 國家醫保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫療器械唯一標識工作的公告（2020年 第106號），詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2020-10-1 14:06:29 瀏覽量:4409
  • 防疫醫療器械生產(chǎn)廠(chǎng)家查詢(xún) 藥監總局就新冠疫情相關(guān)已獲得醫療器械注冊證產(chǎn)品和企業(yè)信息，在總局官網(wǎng)上專(zhuān)門(mén)設置了一個(gè)查詢(xún)欄目，方便大家快速查詢(xún)相關(guān)企業(yè)。 時(shí)間:2020-10-1 13:50:48 瀏覽量:1910
  • 湖州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求 湖州市區及南潯、安吉、德清等地民營(yíng)經(jīng)濟十分發(fā)達，有眾多醫療器械生產(chǎn)企業(yè)及醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，為更好的服務(wù)于湖州客戶(hù)，本文為大家介紹湖州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和要求。 時(shí)間:2020-9-29 0:00:00 瀏覽量:2744
  • 醫療器械CE認證之體系要求變化 盡管目前只有極少數公告機構獲得了MDR公告資格，只有極少數標桿且有取得了MDR法規下的醫療器械CE認證證書(shū)。隨著(zhù)2021年5月26日的臨近，多數開(kāi)拓或觀(guān)望歐盟市場(chǎng)的朋友們問(wèn)到MDR法規的應對相關(guān)事項。本文帶您了解體系要求變化。 時(shí)間:2020-9-29 0:00:00 瀏覽量:3851
  • 醫療器械注冊審評補正資料要求管理規范 秋天是收獲的季節，偶然或有背后規律，秋天往往也是醫療器械注冊審評補正資料準備及提交較多的時(shí)期。帶大家一起來(lái)回顧2020年初總局發(fā)布的，容易因為疫情被大家忽略的《醫療器械注冊審評補正資料要求管理規范》。 時(shí)間:2020-9-29 0:00:00 瀏覽量:2267
  • 一次性使用注射筆配套用針注冊審查技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿） 今日，藥監總局發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《一次性使用注射筆配套用針注冊審查技術(shù)指導原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知，就一次性注射筆醫療器械注冊審評相關(guān)事項面向公眾公開(kāi)征求意見(jiàn)。 時(shí)間:2020-9-29 0:00:00 瀏覽量:1999
  • 關(guān)于進(jìn)口醫療器械注冊申報資料試行電子簽名有關(guān)事宜的通告 2020年9月29日，藥監總局發(fā)布關(guān)于進(jìn)口醫療器械注冊申報資料試行電子簽名有關(guān)事宜的通告（2020年第20號）,就進(jìn)口醫療器械注冊申報資料試行電子簽名有關(guān)事宜進(jìn)行明確，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2020-9-29 0:00:00 瀏覽量:2148
  • 醫療器械主文檔登記制度的受益風(fēng)險分析 醫療器械主文檔制度在醫療器械CE認證及其它國家應用較為普遍，我國也在逐步嘗試推廣使用。感謝藥監總局審評老師有關(guān)醫療器械主文檔制度的前瞻性分享，在此，借花獻佛，送給大家。 時(shí)間:2020-9-27 0:00:00 瀏覽量:1798
  • 醫療器械注冊重點(diǎn)之醫療器械文檔 關(guān)于醫療器械注冊相關(guān)事項多而且繁雜，因此，我們將不斷的為大家介紹相關(guān)事項，今天為大家介紹醫療器械文檔相關(guān)知識。 時(shí)間:2020-9-27 0:00:00 瀏覽量:2851
  • 同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證指導原則（2020年修訂版） 同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證指導原則（2020年修訂版） 時(shí)間:2020-9-26 0:00:00 瀏覽量:2255

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