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湖北藥監局發(fā)布醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)飛檢情況
發(fā)布日期:2019-11-19 10:04瀏覽次數:3459次
近日,湖北省藥監局發(fā)布2019年醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)飛檢情況,對飛檢總體情況及飛檢常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行通報,54家醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)被要求整改。

引言:近日,湖北省藥監局發(fā)布2019年醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)飛檢情況,對飛檢總體情況及飛檢常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行通報,54家醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)被要求整改。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可.jpg

湖北省藥品監督管理局2019年醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)飛行檢查情況通告

2019年9月湖北省藥品監督管理局印發(fā)《全省醫療器械化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查及醫療器械使用單位使用質(zhì)量交叉檢查方案的通知》,組織對湖北德昌醫藥有限公司等54家醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,發(fā)現湖北德昌醫藥有限公司等36家企業(yè)違反《醫療器械經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量規范》,責令限期整改;湖北興霖醫療健康管理有限公司等5家企業(yè)嚴重違法違規行為,責成屬地市州市場(chǎng)監督管理局查處;檢查時(shí)已停業(yè)或者已注銷(xiāo)的企業(yè),責成屬地市州市場(chǎng)監督管理局跟蹤核查。各地處置情況請于12月10日前報省局。
  聯(lián)系人:省局醫療器械化妝品監管處 黃 暉     
  電話(huà):027--87111668             
       郵箱:361823768@qq.com
  附件:2019年醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)飛行檢查情況匯總表
                         湖北藥品監督管理局
                            2019年11月15日
附件:2019年醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)飛行檢查情況匯總表

序號

被檢查單位

檢查事由

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

檢查范圍

檢查情況

處理措施

1

湖北德昌醫藥有限公司

飛行檢查

武漢市硚口區長(cháng)豐鄉長(cháng)豐村匯豐企業(yè)天地第14棟1層3號上層

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項3項

限期整改

2

武漢華迪醫療設備有限公司

飛行檢查

武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區大學(xué)園路13號-1華中科技大學(xué)科技園現代服務(wù)業(yè)基地1號研發(fā)樓/單元2層6、18號

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項3項

限期整改

3

湖北天下明藥業(yè)有限公司

飛行檢查

湖北省武漢市東西湖區東西湖大道6009號(7)A棟1層、B棟3層

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項6項

限期整改

4

湖北明太康醫療器械有限公司

飛行檢查

武漢市東西湖區保稅區聯(lián)盟路北高橋南五路東3棟3層308室

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項5項

限期整改

5

湖北昕澤醫藥有限公司

飛行檢查

湖北省武漢市江夏區黃家湖大道23號武漢超好生物科技有限公司1棟7樓(701、702、703、705、707、709、710)

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項3項

限期整改

6

南京醫藥湖北有限公司

飛行檢查

武漢市江夏區經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區藏龍島科技園鳳凰大道18號

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項3項

限期整改

7

武漢德格醫療設備有限公司

飛行檢查

武漢市硚口區南泥灣大道以北,漢正街以東名典屋工業(yè)基地二期5號廠(chǎng)房6層2號

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項4項

限期整改

8

武漢華康世紀潔凈室技術(shù)工程有限公司

飛行檢查

武漢市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區光谷大道77號光谷金融港B4棟8-9層1號房

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項1項

限期整改

9

湖北華遠醫療器械有限公司

飛行檢查

武漢市江漢區解放大道538號同成廣場(chǎng)C座401室

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項3項

限期整改

10

武漢市長(cháng)立生物技術(shù)有限責任公司

飛行檢查

武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區高新二路388號武漢光谷國際生物醫藥企業(yè)加速器1.1期10棟3層01室、4層01室

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項1項

限期整改

11

武漢裕百恒商貿有限公司

飛行檢查

武漢市江漢區武漢中央商務(wù)區泛海國際SOHO城3、4、6幢3號樓6層7號

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項5項

限期整改

12

華潤湖北金馬醫藥有限公司

飛行檢查

武漢市江岸區洞庭湖街139號六樓

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項3項

限期整改

13

湖北正泓源商貿有限公司

飛行檢查

武漢市青山區紅衛路本溪街7幢一樓

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項5項

限期整改

14

武漢港基醫學(xué)技術(shù)有限公司

飛行檢查

武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區高新二路388號22棟2單元102室、二樓202室(Y)

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項3項

限期整改

15

武漢煜珍景醫療器械有限公司

飛行檢查

武漢市新洲區邾城街道云夢(mèng)街280號1棟1-3層

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項5項

限期整改

16

湖北眾生源醫藥有限公司

飛行檢查

湖北省宜昌市西陵區學(xué)院街道珍珠路42-1號

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項3項

限期整改

17

老百姓大藥房連鎖(湖北)有限公司黃石武漢路店

飛行檢查

黃石市黃石港區武漢路41號5號樓104鋪

醫療器械經(jīng)營(yíng)(零售)

存在缺陷項1項

限期整改

18

湖北滔博工貿有限公司

飛行檢查

十堰市張灣區大嶺路29號里18

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項7項

限期整改

19

華潤宜昌醫藥有限公司

飛行檢查

宜昌市花艷一路6號(宜昌高新區生物產(chǎn)業(yè)園

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項3項

限期整改

20

湖北協(xié)同藥業(yè)有限公司

飛行檢查

湖北省襄陽(yáng)市樊城區中航大道中段(湖北果然香食品有限公司院內2棟1

2層)

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項2項

限期整改

21

襄陽(yáng)人和鑫達商貿有限公司

飛行檢查

棗陽(yáng)市南陽(yáng)路37號

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項6項

限期整改

22

湖北子熙商貿有限公司

飛行檢查

孝感市孝天路北龍店社區劉家砦37號

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項2項

限期整改

23

人福醫藥大悟有限公司

飛行檢查

大悟縣城關(guān)鎮環(huán)河西路33號

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項3項

限期整改

24

湖北博瑞佳藥業(yè)有限公司

飛行檢查

荊州市江漢北路99號

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項5項

限期整改

25

湖北聚森商貿有限公司

飛行檢查

荊州市太湖港管理區集鎮太湖路42號

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項5項

限期整改

26

上藥科園信海醫藥黃岡有限公司

飛行檢查

黃岡市黃州區新港大道148號

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項2項

限期整改

27

武穴市鑫康醫藥有限公司

飛行檢查

武穴市永寧大道西43號

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項1項

限期整改

28

湖北福人亙泰醫藥貿易有限公司

飛行檢查

湖北咸寧高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區永安東路69號質(zhì)檢綜合樓1樓

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項5項

限期整改

29

赤壁市醫藥有限責任公司

飛行檢查

湖北省赤壁市車(chē)站路37號

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項5項

限期整改

30

廣水市華康醫療器械有限公司

飛行檢查

廣水市應山辦事處四賢路33號

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項4項

限期整改

31

恩施九州通醫藥有限公司

飛行檢查

恩施市舞陽(yáng)街道辦事處耿家坪村

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項7項

限期整改

32

利川市蒲公英醫藥連鎖有限公司

飛行檢查

利川市涼霧鄉獅子村1組

一、二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項7項

限期整改

33

國藥控股湖北江漢有限公司

飛行檢查

潛江市園林工業(yè)園袁光路9號

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項1項

限期整改

34

湖北省鴻漸大藥房連鎖有限公司

飛行檢查

湖北省天門(mén)市竟陵新城文苑一路99號

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項3項

限期整改

35

上藥科園信海醫藥(天門(mén))有限公司

飛行檢查

天門(mén)市僑鄉經(jīng)濟開(kāi)區接官路156號

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項3項

限期整改

36

湖北衛康藥業(yè)有限公司

飛行檢查

神農架林區松柏鎮濱河大道衛康藥業(yè)綜合三樓

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項5項

限期整改

37

湖北森濤藥業(yè)有限公司

飛行檢查

武漢市經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區楓樹(shù)三路16號1號車(chē)間2樓201

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項2項

移交屬地市州市場(chǎng)監督管理局

查處

38

武漢柔勤科貿有限公司

飛行檢查

武漢市洪山區恒安路366號火星空間9樓05號

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項5項

移交屬地市州市場(chǎng)監督管理局

查處

39

湖北興霖醫療健康管理有限公司

飛行檢查

鄂州市鄂城區文苑路南段文苑一號小區4-5棟裙樓鄰街門(mén)面

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項6項

移交屬地市州市場(chǎng)監督管理局

查處

40

湖北德馳醫療器械有限公司

飛行檢查

鄂州市江碧路456號

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項6項

移交屬地市州市場(chǎng)監督管理局

查處

41

湖北康威醫療器械有限公司

飛行檢查

湖北省仙桃市沙嘴辦事處金臺社區商業(yè)門(mén)棟東三樓

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

存在缺陷項6項

移交屬地市州市場(chǎng)監督管理局

查處

42

武漢友德盈科商貿有限公司

飛行檢查

武漢市新洲區陽(yáng)邏經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

停業(yè)

移交屬地市州市場(chǎng)監督管理局

跟蹤核查

43

湖北風(fēng)源凱駿醫療器械有限公司

飛行檢查

武漢市武昌區武珞路456號新時(shí)代商務(wù)中心西裙樓5層1室

三類(lèi)(批發(fā))

停業(yè)

移交屬地市州市場(chǎng)監督管理局

跟蹤核查

44

武當天盛中藥材有限公司

飛行檢查

丹江口市經(jīng)經(jīng)開(kāi)發(fā)區白果樹(shù)溝9號

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

停業(yè)

移交屬地市州市場(chǎng)監督管理局

跟蹤核查

45

湖北華昌久科技有限公司

飛行檢查

荊門(mén)市東寶區月亮湖北路

三類(lèi)(批發(fā))

停業(yè)

移交屬地市州市場(chǎng)監督管理局

跟蹤核查

46

湖北福鑫醫療器械有限公司

飛行檢查

湖北省沙洋經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

停業(yè)

移交屬地市州市場(chǎng)監督管理局

跟蹤核查

47

隨州新京旺醫療器械有限公司

飛行檢查

隨州市市公安局大樓北社區老辦公室

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

停業(yè)

移交屬地市州市場(chǎng)監督管理局

跟蹤核查

48

國藥控股仙桃有限公司

飛行檢查

仙桃市杜臺工業(yè)園創(chuàng )業(yè)大道以南2號1樓

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

停業(yè)

移交屬地市州市場(chǎng)監督管理局

跟蹤核查

49

湖北明潛醫療器械銷(xiāo)售有限公司

飛行檢查

潛江市園林辦事處東荊大道1號

二、三類(lèi)(批發(fā))

停業(yè)

移交屬地市州市場(chǎng)監督管理局

跟蹤核查

50

湖北樂(lè )方生物醫藥有限公司

飛行檢查

神農架林區松柏鎮神農家園A9三單元1202號

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

停業(yè)

移交屬地市州市場(chǎng)監督管理局

跟蹤核查

51

湖北穆蘭睿德生物醫藥有限公司

飛行檢查

武漢市黃陂區盤(pán)龍城經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區盤(pán)龍工業(yè)園11棟1-4層1室

一、二、三類(lèi)(批發(fā))

公司注銷(xiāo)

移交屬地市州市場(chǎng)監督管理局

跟蹤核查

52

武漢凱德超商貿有限公司

飛行檢查

武漢市青山區三十街坊冶金大道6號32棟409、410、425室

二、三類(lèi)(批發(fā))

公司注銷(xiāo)

移交屬地市州市場(chǎng)監督管理局

跟蹤核查

53

湖北華益聯(lián)合醫療科技有限公司

飛行檢查

武漢市洪山區卓刀泉南路學(xué)雅芳鄰13-1-1801

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

公司注銷(xiāo)

移交屬地市州市場(chǎng)監督管理局

跟蹤核查

54

黃石市鴻運康健醫療器械經(jīng)營(yíng)部

飛行檢查

黃石港區明家墩3-1號一樓門(mén)面

二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)

(批發(fā))

公司注銷(xiāo)

移交屬地市州市場(chǎng)監督管理局

跟蹤核查


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