近日，上海市藥監局副局長(cháng)郭術(shù)廷帶隊赴上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬仁濟醫院，對醫院臨床研究、醫療器械臨床試驗以及拓展性臨床試驗等方面開(kāi)展調研并座談。仁濟醫院科研處、機構辦和醫療一線(xiàn)的臨床部門(mén)部分專(zhuān)家參與座談。

座談會(huì )上，仁濟醫院副院長(cháng)戴慧莉介紹了該院醫療器械臨床機構建設和臨床試驗項目的進(jìn)展情況，以及在臨床研究和臨床轉化方面取得的成績(jì)。調研組圍繞醫院開(kāi)展拓展性臨床試驗研究所面臨的困難、存在問(wèn)題進(jìn)行座談，并聽(tīng)取與會(huì )腎臟科、骨科、血管外科、功能神經(jīng)外科、內分泌科、泌尿外科、胃腸外科、婦產(chǎn)科、核醫學(xué)科等臨床部門(mén)研究者、機構辦和倫理部門(mén)的意見(jiàn)和建議。

郭術(shù)廷表示，探索拓展性臨床試驗目的在于深入貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》的相關(guān)要求，上海市藥監局將積極與國家藥監局正在研究制訂的醫療器械拓展性臨床試驗方面相關(guān)法規進(jìn)行對接，進(jìn)一步加強頂層設計和政策創(chuàng )制，讓更多優(yōu)質(zhì)的醫療器械產(chǎn)品盡早惠及患者。