《醫療器械網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)備案》分為兩種：醫療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè) 和 醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺提供者。其中 ”醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)“又分為兩類(lèi)：自建網(wǎng)站和入駐合法三方平臺?！夺t療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》要求網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)和網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺提供者分別向市局和省局備案，并進(jìn)一步細化了網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)和網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺提供者的義務(wù)，規定網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)應當保證醫療器械質(zhì)量安全；第三方平臺提供者應當建立平臺入駐企業(yè)核實(shí)登記、質(zhì)量安全監測等管理制度，對違法經(jīng)營(yíng)者和違法產(chǎn)品立即停止網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)并報告；網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)和第三方平臺提供者應當保障銷(xiāo)售交易數據和資料真實(shí)、完整、可追溯。那么，申請醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案需要什么資料呢？證標客為您整理如下：

申請醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案的資料：

1．《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售信息表》；
2．營(yíng)業(yè)執照復印件（交驗原件）；
3.《醫療器械生產(chǎn)許可證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或者《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復印件（交驗原件）；
4. 申請企業(yè)屬于自建類(lèi)網(wǎng)站的，應當提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》復印件（交驗原件）、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證復印件（交驗原件）（如有）和非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說(shuō)明；
5. 申請企業(yè)屬于入駐類(lèi)網(wǎng)站的，應當提交與所有擬入駐的醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺簽訂的入駐協(xié)議復印件；
6. 申請企業(yè)申報材料時(shí)，具體辦理人員非企業(yè)法定代表人，企業(yè)應當提交《授權委托書(shū)》。

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