2024年7月16日，上海市藥品監督管理局發(fā)布2024年6月，上海市醫療器械注冊審評用時(shí)數據。其中，上海市第二類(lèi)醫療器械注冊審評平均用時(shí)45工作日，醫療器械注冊申請人補正資料平均用時(shí)129自然日；上海市第二類(lèi)醫療器械變更注冊審評平均用時(shí)40個(gè)工作日，申請人補正自來(lái)哦平均用時(shí)45個(gè)自然日；上海市第二類(lèi)醫療器械延續注冊審評平均用時(shí)15工作日，申請人補正資料平均用時(shí)2自然日。

備注：

1、審評平均用時(shí)均為工作日；申請人補正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。

2、申請人補正資料平均用時(shí)=補正資料總用時(shí)/相關(guān)項目審結轉出總數量；總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時(shí)/相關(guān)項目審結轉出總數量。

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