醫療器械生產(chǎn)企業(yè)地址變更時(shí)常有情況，對于申請了醫療器械CE認證的企業(yè)來(lái)說(shuō)，如果工廠(chǎng)地址發(fā)生變化，需要對應更新哪些信息？一起看正文。

醫療器械CE認證企業(yè)地址變更，需要更新哪些信息？

一、醫療器械CE認證企業(yè)需要更新的信息：

1.更新Eudamed網(wǎng)站注冊地址信息

2. 更新中國物料編碼網(wǎng)UDI注冊登記地址

3. 如果涉及公告機構CE認證，需要聯(lián)系公告機構審核

4. 其他內部的技術(shù)文檔， 市場(chǎng)資料等信息

二、醫療器械CE認證且有需要提供給證標客的資料

1.營(yíng)業(yè)執照

2. 產(chǎn)品標簽

3. 說(shuō)明書(shū)（如果說(shuō)明中涉及地址信息）

4. ISO13485 質(zhì)量體系文件

5. DOC 文件符合性聲明文件，如果有英國注冊，同時(shí)更新英國DOC

6. 如果有CE證書(shū)，需要提交更新的CE證書(shū)

如有醫療器械CE認證及ISO13485認證服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò )，聯(lián)系人：葉工，電話(huà)：18058734169，微信同。