有源醫療器械顧名思義是有含有電源的醫療器械，部分產(chǎn)品含有內置電池或是內置充電電池，對于含有內置充電電池的有源醫療器械注冊產(chǎn)品，法規對電池指示器有什么要求？一起看正文。
有源醫療器械顧名思義是有含有電源的醫療器械，部分產(chǎn)品含有內置電池或是內置充電電池，對于含有內置充電電池的有源醫療器械注冊產(chǎn)品，法規對電池指示器有什么要求？一起看正文。
有源醫療器械注冊產(chǎn)品內置充電電池指示器的要求？
GB 9706.1-2020中條款 15.4.4 指示器中寫(xiě)到：“ME設備中有內部電源充電裝置時(shí)，充電模式應明顯地指示給操作者?！睂τ凇俺潆娔Ｊ綉黠@地指示給操作者”這句話(huà)中，充電模式是指什么，應該如何指示給操作者？有什么樣的強制要求？
首先，醫療器械注冊人應確認產(chǎn)品是否有內部電源充電裝置，如有，應能體現設備是否處于充電模式，用液晶或指示燈顯示均可。
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