2024年4月30日，國家藥監局發(fā)布《一次性使用多極腎動(dòng)脈射頻消融導管和腎動(dòng)脈射頻消融儀獲批上市》公告文件，近日，國家藥品監督管理局批準了美敦力公司“一次性使用多極腎動(dòng)脈射頻消融導管”和“腎動(dòng)脈射頻消融儀”創(chuàng )新醫療器械注冊產(chǎn)品注冊申請。

一次性使用多極腎動(dòng)脈射頻消融導管由電極陣列、導管、導管手柄、導管連接電纜和矯直工具組成，腎動(dòng)脈射頻消融儀由發(fā)生器、遙控器、電源線(xiàn)和DVI-D電纜組成。上述兩產(chǎn)品配套使用，射頻消融儀可將射頻能量經(jīng)過(guò)導管電極傳遞至腎動(dòng)脈血管內膜，利用電流熱效應使腎動(dòng)脈血管周?chē)桓猩窠?jīng)失活，阻斷交感神經(jīng)的興奮傳導，達到降低患者血壓的目的。

該產(chǎn)品通過(guò)物理方式阻斷交感神經(jīng)興奮傳導來(lái)降低血壓，與傳統藥物治療方式相比，可有效避免患者依從性、藥物半衰期等因素影響，為難治性高血壓患者提供了新的輔助治療方式。

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