繼續為大家分享國家藥監于2024年1月8日公布的典型醫療器械違法案件，南昌優(yōu)禾電子商務(wù)有限公司因未辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證銷(xiāo)售“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒”，被市場(chǎng)監督管理局沒(méi)收違法所得36152元、罰款1137360元的行政處罰。

南昌優(yōu)禾電子商務(wù)有限公司未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械案

2023年1月16日，江西省南昌市市場(chǎng)監督管理局根據投訴舉報線(xiàn)索，對南昌優(yōu)禾電子商務(wù)有限公司進(jìn)行現場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當事人未取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒”，涉案貨值金額71085元，違法所得36152元。當事人未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條第一款規定。2023年3月27日，南昌市市場(chǎng)監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第三項規定，對當事人處以沒(méi)收涉案產(chǎn)品、沒(méi)收違法所得36152元、罰款1137360元的行政處罰。

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