2024年1月8日，國家藥監局公布8起醫療器械違法案件典型案例信息，其中，廣州市富太醫療美容儀器有限公司生產(chǎn)未取得醫療器械注冊證的醫美器械，除沒(méi)收違法所得之外，被罰49萬(wàn)元。

廣州市富太醫療美容儀器有限公司生產(chǎn)未取得醫療器械注冊證第三類(lèi)醫療器械案

2023年3月30日，廣東省廣州市白云區市場(chǎng)監督管理局對廣州市富太醫療美容儀器有限公司進(jìn)行日常檢查。經(jīng)查，當事人生產(chǎn)未取得醫療器械注冊證的第三類(lèi)醫療器械“塑拉提”和“面部女王”，涉案貨值金額29600元，違法所得17600元。當事人生產(chǎn)未取得醫療器械注冊證第三類(lèi)醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第十三條第一款規定。2023年7月12日，廣州市白云區市場(chǎng)監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第一項規定，對當事人處以沒(méi)收涉案產(chǎn)品、沒(méi)收違法所得17600元、罰款490000元的行政處罰。

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