2024年1月8日，國家藥監局公布《8起醫療器械違法案件典型案例信息》，其中，紹興顏諾醫療科技有限公司因生產(chǎn)的“液體傷口敷料”不符合經(jīng)備案產(chǎn)品技術(shù)要求被罰，涉案貨值金額838899.6元，處以罰款4200000元的行政處罰。一起看具體內容。

紹興顏諾醫療科技有限公司生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求醫療器械案

2022年5月26日，浙江省藥品稽查局根據投訴舉報線(xiàn)索，組織紹興市市場(chǎng)監督管理局和紹興市柯橋區市場(chǎng)監督管理局對紹興顏諾醫療科技有限公司進(jìn)行現場(chǎng)檢查，并對當事人生產(chǎn)的第一類(lèi)醫療器械“液體傷口敷料”抽樣檢驗。經(jīng)檢驗，在產(chǎn)品中檢出備案產(chǎn)品技術(shù)要求以外成分。經(jīng)查，當事人生產(chǎn)不符合經(jīng)備案產(chǎn)品技術(shù)要求的醫療器械“液體傷口敷料”，涉案貨值金額838899.6元。當事人生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第三十五條第一款規定。2023年5月17日，紹興市柯橋區市場(chǎng)監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第一項規定，責令當事人改正違法行為，并對當事人處以罰款4200000元的行政處罰。

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