金華除了有特別好的物流體系支撐的商品貿易，同樣有強大的實(shí)體經(jīng)濟?？紤]到新法規對醫療器械備案更加嚴格的要求，本文為大家說(shuō)說(shuō)金華第一類(lèi)醫療器械備案資料中的產(chǎn)品檢驗報告核心要求。
金華除了有特別好的物流體系支撐的商品貿易，同樣有強大的實(shí)體經(jīng)濟?？紤]到新法規對醫療器械備案更加嚴格的要求，本文為大家說(shuō)說(shuō)金華第一類(lèi)醫療器械備案資料中的產(chǎn)品檢驗報告核心要求。
金華第一類(lèi)醫療器械備案資料，對產(chǎn)品檢驗報告有哪些要求？
按照《國家藥監局關(guān)于第一類(lèi)醫療器械備案有關(guān)事項的公告》(2022年第62號)要求，產(chǎn)品檢驗報告應為產(chǎn)品全性能自檢報告或委托檢驗報告，檢驗的產(chǎn)品應當具有典型性。檢驗報告后隨附產(chǎn)品實(shí)物照片。產(chǎn)品實(shí)物照片應當包括拆除所有內外包裝后的樣品實(shí)物照片，以及內外包裝實(shí)樣照片。多個(gè)型號規格的，提供典型產(chǎn)品的照片。
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