2022年下半年,總局層面多次發(fā)文對第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案?事項進(jìn)行調整,并自2022年8月29日起,將第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案線(xiàn)上辦理統計歸口到醫療器械地方行政許可(備案)信息系統。
2022年下半年,總局層面多次發(fā)文對第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案事項進(jìn)行調整,并自2022年8月29日起,將第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案線(xiàn)上辦理統計歸口到醫療器械地方行政許可(備案)信息系統。

在哪里辦理第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案?
醫療器械地方行政許可(備案)信息系統——境
內一類(lèi)產(chǎn)品備案模塊(簡(jiǎn)稱(chēng)新備案系統)已于 2022 年 8 月
29 日上線(xiàn)運行,醫療器械注冊管理信息系統(簡(jiǎn)稱(chēng)原系
統)已于 2022 年 8 月 27 日 09:00 關(guān)閉所有境內一類(lèi)產(chǎn)品備
案、變更備案和取消備案的新建功能,請各位企業(yè)用戶(hù)到新系統辦理。
當然,任何有關(guān)第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案需求,朋友們隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司葉工聯(lián)系,電話(huà):18058734169,微信同。