疤痕修復產(chǎn)品是社群營(yíng)銷(xiāo)的熱門(mén)產(chǎn)品之一，目前已有超過(guò)100個(gè)疤痕修復產(chǎn)品取得醫療器械注冊證。對于此類(lèi)產(chǎn)品的銷(xiāo)售，大家一定要注意合規事項，本文為大家講解銷(xiāo)售疤痕修復產(chǎn)品是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

銷(xiāo)售疤痕修復產(chǎn)品需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

我國對醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為按照醫療器械管理類(lèi)別監管，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械需要辦理第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售醫療器械則需要辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證。

如上圖所示，多數疤痕修復產(chǎn)品屬于第二類(lèi)醫療器械，部分產(chǎn)品屬于第三類(lèi)醫療器械，因此，企業(yè)需要依據經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品類(lèi)別，相應辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證和第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

此外，特別提醒從事網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的朋友，網(wǎng)絡(luò )是實(shí)體經(jīng)營(yíng)的延伸，網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售醫療器械，一定要記得申請醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證。