銷(xiāo)售射頻美容器械需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
發(fā)布日期:2022-08-27 19:06瀏覽次數:1206次
對美的追求是人的共性之一,從高山流水、詩(shī)經(jīng)楚辭,到萬(wàn)有引力方程式,從音律之美、語(yǔ)言之美到科學(xué)之美,都是人類(lèi)對美的追求的產(chǎn)物?,F如今多種多樣的美容器械,不也是幫助呈現更好的自己??紤]到美容器械類(lèi)別相對復雜,有必要寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)銷(xiāo)售射頻美容器械的注意事項,以及是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
對美的追求是人的共性之一,從高山流水、詩(shī)經(jīng)楚辭,到萬(wàn)有引力方程式,從音律之美、語(yǔ)言之美到科學(xué)之美,都是人類(lèi)對美的追求的產(chǎn)物?,F如今多種多樣的美容器械,不也是幫助呈現更好的自己??紤]到美容器械類(lèi)別相對復雜,有必要寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)銷(xiāo)售射頻美容器械的注意事項,以及是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

銷(xiāo)售射頻美容器械需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
射頻美容設備是指利用特定頻率的射頻電流(通常為200k-5MHz左右)或電場(chǎng)(通常為13.56或40.68MHz)等電能作用于人體組織產(chǎn)生熱效應,以實(shí)現治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織,或者治療痤瘡、瘢痕,或者減少脂肪(脂肪軟化或分解)等作用的產(chǎn)品。依據國家藥監局關(guān)于調整《醫療器械分類(lèi)目錄》部分內容的公告(2022年第30號)的相關(guān)要求,射頻美容設備明確按照第三類(lèi)醫療器械管理。
因此,銷(xiāo)售射頻美容器械需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。