消毒設備是一個(gè)非常大的概念，如空間消毒設備、儀器設備消毒設備、物品消毒設備等等，部分消毒設備在疫情防控和健康領(lǐng)域廣泛應用，那么，問(wèn)題來(lái)了，銷(xiāo)售消毒設備需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

銷(xiāo)售[消毒設備]需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

銷(xiāo)售某個(gè)產(chǎn)品是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，首先要看產(chǎn)品是否屬于醫療器械，屬于第幾類(lèi)醫療器械，如產(chǎn)品屬于第三類(lèi)醫療器械，則需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。如產(chǎn)品屬于第二類(lèi)醫療器械，我們需要進(jìn)一步判斷產(chǎn)品是否屬于豁免辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的家庭常用醫療器械，如果不屬于，則銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

醫療器械分類(lèi)目錄“11醫療器械消毒滅菌器械”載明了“本子目錄包括非接觸人體的、用于醫療器械消毒滅菌的醫療器械，不包括以“無(wú)源醫療器械或部件+化學(xué)消毒劑”組合形式的專(zhuān)用消毒器械?！币虼?，屬于子目錄中的醫療器械銷(xiāo)售，需要依據管理類(lèi)別辦理第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。如果不在子目錄中，則不按照醫療器械管理，無(wú)需辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。