引言：醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是所在地藥監局在審批、監管，浙江省各地醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證及醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理存在差異，總體而言，紹興市是浙江省監管最嚴格地區之一，辦理流程及要求與浙江省其他地方也存在差異。證標客在此為大家簡(jiǎn)要說(shuō)明。

一、紹興市辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的特別注意事項：

1、紹興市在現場(chǎng)審核通過(guò)之后，需要進(jìn)行5個(gè)工作日的公示，公示無(wú)異議后，頒發(fā)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；

2、紹興市在資料提交環(huán)節，對資料的完備性要求很高，非專(zhuān)業(yè)人士跑很多趟都很難完成資料受理；

3、紹興市在現場(chǎng)審核環(huán)節，對企業(yè)現場(chǎng)布置、制度、記錄、軟件、人員能力等各項能力的現場(chǎng)考核很細致、嚴謹，企業(yè)一定要把前期準備工作做扎實(shí)，不然，很難通過(guò)現場(chǎng)檢查。

二、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證圖片

1、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證

2、醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

考慮到醫療器械行業(yè)法律法規及監管要求很多，非專(zhuān)業(yè)人員往往跑很多趟也很難完成辦理，建議找醫療器械專(zhuān)業(yè)第三方服務(wù)機構辦理。

杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司位于中國杭州，是醫療器械專(zhuān)業(yè)服務(wù)第三方。為廣大客戶(hù)提供醫療器械法律法規、經(jīng)營(yíng)開(kāi)辦、醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、醫療器械注冊、臨床試驗、CRC、CE、FDA、醫療信息系統定制開(kāi)發(fā)一站式服務(wù)，是江浙滬地區極少數有醫療器械全流程服務(wù)能力的機構之一。任何需求，隨時(shí)方便聯(lián)系葉工18058734169.