醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理場(chǎng)地面積要多大

新的醫療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法對企業(yè)申辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證應具備的面積沒(méi)有明確的數字規定，而是一句話(huà)：與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適宜。由于醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批權限在各地方市場(chǎng)監督管理局，各地對面積要求差異很大。如江蘇省對場(chǎng)地面積要求甚至超過(guò)之前老版本醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證規定的面積要求。而浙江相對來(lái)說(shuō)寬松很多。

結合各地的情況，我們建議：

申請第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)，面積不宜少于80方；申請第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的企業(yè)，面積不宜少于60方。

當然，經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的個(gè)體體積差異很大，詳細的面積要求，可以與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司葉工聯(lián)系，聯(lián)系電話(huà)：18058734169，微信同。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證樣本照片如下：