醫用冷敷貼產(chǎn)品屬于第一類(lèi)醫療器械，因為其良好的醫療功能，在市面上廣泛應用，我們知道，我國實(shí)行第一類(lèi)醫療器械備案證管理，醫用冷敷貼備份有什么特殊要求呢？
醫用冷敷貼產(chǎn)品屬于第一類(lèi)醫療器械，因為其良好的醫療功能，在市面上廣泛應用，我們知道，我國實(shí)行第一類(lèi)醫療器械備案證管理，醫用冷敷貼備份有什么特殊要求呢？
天津市藥品監督管理局已于2021年03月26日發(fā)布通告（2021年 第1號），醫用冷敷貼產(chǎn)品備案應參照《天津市醫用冷敷貼產(chǎn)品備案指導原則（試行）》執行。下載地址：http://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/xwdt/tg/202103/t20210329_5397114.html
結合國家藥品監督管理局《境內第一類(lèi)醫療器械備案清理工作規范》的工作要求和天津市醫療器械備案管理工作實(shí)際，依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《醫療器械通用名稱(chēng)命名規則》等法規、規章和規范性文件的要求，我局起草了《天津市醫用冷敷貼產(chǎn)品備案指導原則（試行）》，指導備案人和備案管理人員開(kāi)展備案工作。