引言：關(guān)于企業(yè)如何應對新醫療器械CE認證法規（MDR）修訂，我們可以從如下幾個(gè)方面去思考，繼而找到方法并制定對策。
醫療器械CE認證法規變化，企業(yè)應關(guān)注的重點(diǎn)：
1.MDR 執行的關(guān)鍵日期
2.MDD和MDR 產(chǎn)品分類(lèi)的不同，及無(wú)醫療用途的產(chǎn)品
3.Eudamed, 登記產(chǎn)品更新相關(guān)文件
4.UDI -符合性評估需要的關(guān)鍵文件
5.PMS要求的技術(shù)文件
6.產(chǎn)品臨床證據
7.法規符合責任人
8.全面的及時(shí)的差距分析
任何有關(guān)醫療器械CE認證相關(guān)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司葉工聯(lián)系，聯(lián)系電話(huà)：18058734169，微信同。