可以開(kāi)展醫療器械臨床試驗的機構包括哪些？
發(fā)布日期:2020-06-14 17:22瀏覽次數:3188次
相比醫療器械注冊或是一類(lèi)醫療器械備案，醫療器械臨床試驗相對更加專(zhuān)業(yè)也更加冷門(mén)，我們逐個(gè)知識點(diǎn)為您解析有關(guān)醫療器械臨床試驗那些事兒。
引言：相比醫療器械注冊或是一類(lèi)醫療器械備案，醫療器械臨床試驗相對更加專(zhuān)業(yè)也更加冷門(mén)，我們逐個(gè)知識點(diǎn)為您解析有關(guān)醫療器械臨床試驗那些事兒。
哪些機構可以開(kāi)展醫療器械臨床試驗？
開(kāi)展醫療器械臨床試驗的醫療機構和其他承擔體外診斷試劑臨床試驗的血液中心和中心血站、設區的市級以上疾病預防控制中心、戒毒中心等非醫療機構應當按照《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》實(shí)行備案后，即具備開(kāi)展醫療器械臨床試驗的資格。