山東省藥監局：不再辦理《醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》
發(fā)布日期:2020-06-15 22:21瀏覽次數:2501次
6月11日，山東省藥監局發(fā)布《關(guān)于醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明辦理工作的通告》，表示根據《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于發(fā)布醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明管理規定的通告》(2015年第18號）的規定，自通告發(fā)布之日起各市市場(chǎng)監督管理局、行政審批服務(wù)局不再辦理《醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》。
引言：6月11日，山東省藥監局發(fā)布《關(guān)于醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明辦理工作的通告》，表示根據《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于發(fā)布醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明管理規定的通告》(2015年第18號）的規定，自通告發(fā)布之日起各市市場(chǎng)監督管理局、行政審批服務(wù)局不再辦理《醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》。詳見(jiàn)正文。
一、疫情防控期間新型冠狀病毒檢測試劑、呼吸機、醫用防護服、醫用口罩、紅外體溫計等五類(lèi)重點(diǎn)產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明由山東省藥監局醫療器械處負責辦理，具體辦理程序按照前期山東省藥監局發(fā)布的《疫情防控期間醫用口罩等五大類(lèi)醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明辦理程序》執行。二、其他醫療器械產(chǎn)品的出口銷(xiāo)售證明辦理工作由山東省藥監局各檢查分局負責，具體辦理程序及要求見(jiàn)《醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明辦理程序》（附件1）；各檢查分局負責區域、聯(lián)系人、地址、聯(lián)系方式等內容見(jiàn)《出口銷(xiāo)售證明聯(lián)系信息表》（附件2）。三、根據工作需要，山東省藥監局制發(fā)并啟用“山東省藥品監督管理局醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明專(zhuān)用章”7枚，印章樣式見(jiàn)《山東省藥品監督管理局醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明專(zhuān)用章印章樣式》（附件3）。附件：
1.醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明辦理程序.doc
2.出口銷(xiāo)售證明聯(lián)系信息表.doc
3.山東省藥品監督管理局醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明專(zhuān)用章印章樣式.pdf