引言：近期，有許多客戶(hù)問(wèn)到防護服的銷(xiāo)售需要辦理什么證？需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎，還是辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，在此一并科普一下，防止踩坑。

1、銷(xiāo)售防護服需要辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？

需要，醫用口罩及手術(shù)衣在國內歸類(lèi)為二類(lèi)醫療器械，按照我國醫療器械監督管理法規，二類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售需要在所在市藥監局申請辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案，取得二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證后方可銷(xiāo)售。如果企業(yè)希望在網(wǎng)絡(luò )平臺上銷(xiāo)售口罩等產(chǎn)品，除辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證后，還需要辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證。

2、購買(mǎi)防護服需要關(guān)注什么事項？

近期，有許多愛(ài)心人士電話(huà)給我，希望能夠為家鄉、為疫區做點(diǎn)事，提供一些口罩、防護服等緊缺物資。證標客為愛(ài)心人士的獻愛(ài)心活動(dòng)點(diǎn)贊。同時(shí)，作為業(yè)內人士，考慮到目前醫療器械銷(xiāo)售市場(chǎng)不排除魚(yú)龍混雜的情況，證標客提醒大家，在購買(mǎi)防護服、口罩等醫療器械時(shí)，應要求供貨商提供醫療器械注冊證、醫療器械生產(chǎn)許可證或二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，確保向疫區提供正規、合格的醫療物資。