醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案;開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：

1、查名

2、辦理營(yíng)業(yè)執照

3、辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證

4、變更經(jīng)營(yíng)范圍（添加二類(lèi)，三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍）

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料

1、三個(gè)相關(guān)醫學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上（含大專(zhuān)）文憑產(chǎn)品質(zhì)量監督檢測人員（其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負責人）；

2、三個(gè)質(zhì)量監督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡(jiǎn)歷；（食品藥監局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場(chǎng)）；

3、所銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的公司營(yíng)業(yè)執照、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

4、所銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表；

5、所銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的委托銷(xiāo)售授權書(shū)；

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間:

核名通過(guò)后，3-4個(gè)月左右