北京市市場(chǎng)監督管理局《關(guān)于藥品、醫療器械廣告審查工作有關(guān)問(wèn)題的公告》
發(fā)布日期:2019-10-11 00:00瀏覽次數:2896次
近日北京市藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品、醫療器械廣告審查工作有關(guān)問(wèn)題的公告》,進(jìn)一步規范藥品及醫療器械廣告審查要求，取得醫療器械生產(chǎn)許可證及醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)留意此公告內容。
引言：近日北京市藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品、醫療器械廣告審查工作有關(guān)問(wèn)題的公告》,進(jìn)一步規范藥品及醫療器械廣告審查要求，取得醫療器械生產(chǎn)許可證及醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)留意此公告內容。
按照國家市場(chǎng)監督管理總局令第4號《市場(chǎng)監管總局關(guān)于修改＜藥品廣告審查辦法＞等三部規章的決定》以及國家市場(chǎng)總局辦公廳下發(fā)了《關(guān)于做好藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查工作的通知》的要求，為進(jìn)一步做好藥品、醫療器械廣告審查工作，現就有關(guān)工作要求公告如下：
一、自發(fā)文之日起，啟用新版藥品、醫療器械審查文書(shū)、廣告批準文號編號規則和審查專(zhuān)用章。（見(jiàn)附件1）二、異地發(fā)布藥品廣告備案實(shí)行告知承諾，申請人需提交《藥品廣告異地備案告知承諾書(shū)》，時(shí)限為即時(shí)辦理。（見(jiàn)附件2）三、將醫療器械廣告審查時(shí)限由原來(lái)20個(gè)工作日壓縮至10個(gè)工作日。四、自發(fā)文之日起，保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查工作由北京市市場(chǎng)監督管理局負責。附件：1. 新版審查文書(shū)和審查專(zhuān)用章樣式