引言：二類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售必須取得二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，三類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售必須取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是我國法規明確規定的內容，未取得經(jīng)營(yíng)許可相關(guān)證件則是違規銷(xiāo)售，將面臨相關(guān)處罰。近日，天津市一家企業(yè)因無(wú)證銷(xiāo)售違規被處罰。具體內容如下：

       2019年8月15日，天津市和平區市場(chǎng)監督管理局公告稱(chēng)，天津博康勝家大藥房有限公司(“公司”)未取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械一次性使用無(wú)菌注射器被批違規，并被處以5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。

　　天津市和平區市場(chǎng)監督管理局指出，該行為違反了《醫療器械監督管理條例》第三十一條第一款，從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當向所在地設區的市級政府食品藥品監督管理部門(mén)申請經(jīng)營(yíng)許可。

　　同時(shí)，《醫療器械監督管理條例》第六十三條規定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法經(jīng)營(yíng)的醫療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。

　　天眼查顯示，天津博康勝家大藥房有限公司成立于2005年，注冊資本50萬(wàn)元，國藥控股(天津)東方博康醫藥有限公司時(shí)期100%控股股東。其子公司天津博康勝家大藥房有限公司濱海新區東大街店曾因未按規定提交年度報告信息而被列入企業(yè)經(jīng)營(yíng)異常名錄；2017年，公司股東國藥控股(天津)東方博康醫藥有限公司曾因醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自設立庫房被天津市河東區市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理局處以1萬(wàn)元罰款。