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廣西藥監局發(fā)布《廣西壯族自治區藥品監督管理局關(guān)于施行第二類(lèi)醫療器械首次注冊告知承諾審批的通知》,10月10日起,廣西行政區域范圍內企業(yè)在申報階段可以不提交醫療器械注冊檢驗報告!自此,企業(yè)承諾能代替某項申報資料了。
一、廣西壯族自治區藥品監督管理局關(guān)于施行第二類(lèi)醫療器械首次注冊告知承諾審批的通知原文
原文下載鏈接如下:
廣西關(guān)于試行第二類(lèi)醫療器械首次注冊告知承諾審批的通知.pdf
二、廣西實(shí)施二類(lèi)醫療器械注冊告知承諾審批后與其它省提交資料的對比:
標簽:第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證樣本、第一類(lèi)醫療器械備案憑證樣本、第一類(lèi)醫療器械備案資料要求及說(shuō)明
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