引言：內窺鏡是杭州醫療器械產(chǎn)業(yè)重要組成部分，以康基醫療為龍頭的很多內窺鏡及其輔助產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)聚集在桐廬江南小鎮為聚集，江蘇和嘉興平湖等地亦有部分行業(yè)器械。醫用內窺鏡產(chǎn)品在醫療器械注冊時(shí)屬于幾類(lèi)醫療器械？有哪些種類(lèi)？證標客為您解讀。

所謂醫用內窺鏡，其實(shí)是一種常用的醫療器械，主要由可彎曲部分，光源以及一組鏡頭組成，經(jīng)過(guò)人體的天然孔道，或者是經(jīng)過(guò)手術(shù)的小切口進(jìn)入人體，將內窺鏡植入體內，可以直接窺視有關(guān)部位的變化，從而診斷病情。

因為醫用內窺鏡是需要進(jìn)入體內的醫療器械產(chǎn)品，所以在生產(chǎn)上對于醫用內窺鏡的要求比較嚴格，在醫療器械注冊分類(lèi)時(shí)，屬于三類(lèi)醫療器械。

關(guān)于醫用內窺鏡的種類(lèi)，按照不同的分類(lèi)有不同種類(lèi)：

按照內窺鏡的發(fā)展和成像結構主要分為3大類(lèi)，分別是硬管式內鏡、光學(xué)纖維（軟管式）內鏡和電子內鏡。

纖維內窺鏡由內窺鏡鏡體和冷光源兩部分組成，鏡體內有兩條光導纖維束: 一條叫光束，另一條叫像束，一端對準目鏡，另一端通過(guò)物鏡片對準被觀(guān)測物表面，醫生通過(guò)目鏡能夠非常直觀(guān)地看到臟器表面的情況，便于及時(shí)準確地診斷病情。

電子內窺鏡不再以光纖傳像，而代之以光敏集成電路攝像系統，主要所能顯示的不但影像質(zhì)量好，光亮度強，而且圖像大，可以檢查出更細小的病變，而且電子內窺鏡的外徑更細，圖像更加清晰和直觀(guān)，操作方便。

按照功能分類(lèi)：

1、用于消化道的內鏡；

2、用于呼吸系統的內鏡；

3、用于腹膜腔的內鏡；

4、用于膽道的內鏡；

5、用于泌尿系的內鏡；

6、用于婦科的內鏡；

7、用于血管的內鏡；

8、用于關(guān)節的內鏡。

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