醫療器械CE認證流程
發(fā)布日期:2018-06-29 11:34瀏覽次數:6685次
“CE”標志是一種產(chǎn)品安全認證標志，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的通行證。在歐盟市場(chǎng)“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業(yè)生產(chǎn)的醫療器械，還是其他國家生產(chǎn)的醫療器械，如果要在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明醫療器械分別符合歐盟《有源植入醫療器械指令》、《醫療器械指令》、《體外診斷器械指令》的基本要求。