醫療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)如何申請延續?
發(fā)布日期:2024-02-29 18:33瀏覽次數:451次
在我國現行醫療器械監管法規下,醫療器械生產(chǎn)許可證有效期是5年,醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期也是5年,醫療器械備案類(lèi)證書(shū)多數則是沒(méi)有有效期。經(jīng)常有客戶(hù)朋友們問(wèn)到,醫療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn),如何申請延續?一起看正文。
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醫療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)如何申請延續?
根據《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》第十七條:醫療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)延續的,應當在有效期屆滿(mǎn)前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續申請。逾期未提出延續申請的,不再受理其延續申請。
請醫療器械生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必關(guān)注所持有的醫療器械生產(chǎn)許可證有效期,在規定時(shí)限內提出醫療器械生產(chǎn)許可證延續申請。
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