臺灣醫療器械注冊費用包括行政審查費和技術(shù)審查費；臺灣醫療器械注冊時(shí)間則存在較大的彈性，不同產(chǎn)品的注冊時(shí)間存在較大差異，一起看正文。

一、臺灣醫療器械注冊費用

醫療器械注冊時(shí)間是客戶(hù)朋友們最關(guān)心的問(wèn)題，這個(gè)直接影響項目決策和項目執行。除了客戶(hù)自身的準備費用，聘請臺灣醫療器械注冊代辦服務(wù)機構的費用，還需要支付TFDA的注冊審查官費，包括行政審查費和技術(shù)審查費兩項，如下：

臺灣醫療器械注冊時(shí)，TFDA收費標準是：

行政審查費：I類(lèi)產(chǎn)品1000元；II類(lèi)產(chǎn)品2000元；III類(lèi)產(chǎn)品3000元。

技術(shù)審查費：I類(lèi)產(chǎn)品500元；II類(lèi)產(chǎn)品1000元；III類(lèi)產(chǎn)品1500元。

二、臺灣醫療器械注冊時(shí)間

臺灣醫療器械注冊時(shí)，TFDA的審批時(shí)間大概需要數個(gè)月至一年以上，具體會(huì )受到申請的復雜性和審批過(guò)程的時(shí)間安排的影響。

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