引言：近期問(wèn)到水膠體敷料能否豁免醫療器械臨床試驗的朋友較多，在此，就哪些情況不能豁免醫療器械臨床試驗一并回復。

水膠體敷料哪些情況不能豁免醫療器械臨床試驗？

對應最新適用版本《醫療器械分類(lèi)目錄》中14-10-05中舉例水膠體敷料或水膠體敷貼?；砻?a title="醫療器械臨床試驗" href="http://www.hoyechia.com/service_show.aspx?id=54" target="_blank">醫療器械臨床試驗情況不包括：

1、適應癥宣稱(chēng)可以促進(jìn)上皮化、引導組織再生、促進(jìn)傷口愈合、減輕疼痛、抗菌、防感染、抗病毒、止血、溶解壞死組織、減少疤痕、防粘連、作為人工皮/皮膚替代物等作用的產(chǎn)品；

2、宣稱(chēng)可以用于體內傷口、三度燒傷、感染創(chuàng )面、壞死組織較多的創(chuàng )面、發(fā)生創(chuàng )面膿毒癥的患者等情況的產(chǎn)品；

3、含有活性成分的產(chǎn)品：如藥品/藥用活性成分、生物制品/生物活性成分、銀、消毒劑等；

4、其他新型產(chǎn)品,如新材料、新作用機理、新功能的產(chǎn)品。