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醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證怎么辦?
發(fā)布日期:2019-08-16 15:41瀏覽次數:3848次
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一、《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證》辦理條件:

1、已取得醫療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案;

2、與醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。

3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》的要求。

二、《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證》辦理地址

所在轄區的食品藥品監督管理局

三、《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證》辦理流程:

1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實(shí),備案部門(mén)對填報的信息進(jìn)行核實(shí)

3、公示,符合規定的,在7個(gè)工作日內向社會(huì )公開(kāi)備案信息。

四、醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證申請表圖示:

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標簽:醫療器械經(jīng)營(yíng)許可、醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案


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