2019年6月24日，締脈宣布收購了美國臨床CRO Target Health公司。締脈的這次美國并購將助力中西方生物制藥與醫療器械公司，加速中美醫療器械臨床試驗的國際化、同時(shí)保持國際標準并快速進(jìn)入中美兩大世界級藥物與器械市場(chǎng)。

締脈創(chuàng )始人兼董事長(cháng)譚凌實(shí)博士總結道：“由于中國逐漸成為推動(dòng)藥物開(kāi)發(fā)速度加快的關(guān)鍵驅動(dòng)因素，也是一個(gè)越來(lái)越具有吸引力的新藥研發(fā)市場(chǎng)，西方制藥和醫療器械公司越來(lái)越意識到了在這次全球臨床格局變革中保持領(lǐng)先優(yōu)勢的必要性?！?/span>

Target Health的總裁Jules Mitchel博士補充道：“與此同時(shí)，中國生物技術(shù)企業(yè)需要一個(gè)值得信賴(lài)的合作伙伴以支持他們在美國開(kāi)展新藥研發(fā)并獲取FDA批準。作為締脈的一部分，我們將利用締脈在中國的近400名專(zhuān)業(yè)人士及由前FDA審查員Eric Zhang博士領(lǐng)銜的華盛頓藥政事務(wù)團隊與中國的申辦方開(kāi)展無(wú)縫合作?！?/span>

結合兩個(gè)全方位服務(wù)臨床合同研究組織(CRO)的資源，部署創(chuàng )新商業(yè)模式，這次收購為締脈提供了國際國內的綜合能力，旨在靈活地滿(mǎn)足太平洋兩岸創(chuàng )新生物醫藥與醫療器械公司之間的臨床開(kāi)發(fā)需求。

Mitchel博士說(shuō)：“在美國，免疫腫瘤學(xué)、NASH、罕見(jiàn)病及各種各樣的慢性適應癥的患者招募是一項嚴峻的挑戰，這次并購在幫助西方公司招募大量中國受試者方面有著(zhù)巨大潛力。中美合并研究產(chǎn)生的經(jīng)得起FDA審查的數據，為大多數生物技術(shù)公司過(guò)去追求的以美國為中心的模式提供了一個(gè)可提高時(shí)間和成本效益的替代方案。

譚博士說(shuō)：“中國現在愿意接受全球臨床數據，并可于60個(gè)工作日內批準試驗。我們的并購能幫助西方創(chuàng )新藥公司推進(jìn)其藥物或器械在中國注冊，為他們創(chuàng )造額外價(jià)值，而且如今中國的國家醫保目錄正在定期納入創(chuàng )新藥?！?/span>

締脈于2016年在上海成立，現已發(fā)展為近400名專(zhuān)業(yè)人員的團隊，覆蓋中國12個(gè)城市與3個(gè)美國辦事處，包括其于北京與華盛頓的藥政事務(wù)業(yè)務(wù)。締脈由原輝瑞中國研發(fā)中心創(chuàng )始總經(jīng)理譚凌實(shí)博士與來(lái)自領(lǐng)先跨國生物制藥公司的非常優(yōu)秀的臨床開(kāi)發(fā)專(zhuān)家團隊組成，致力于將中國的臨床開(kāi)發(fā)能力達到全球標準，同時(shí)幫助中國創(chuàng )新醫藥公司在全球發(fā)展。

Target Health由首席執行官Joyce Hays和Mitchel博士于1993年共同創(chuàng )立，是創(chuàng )新技術(shù)的領(lǐng)導者，擁有全方位臨床服務(wù)的能力以及強大的注冊團隊。Target Health目前在FDA代表50多家公司，完成了多項臨床項目，并獲得監管機構的批準。憑借該公司在Direct Data Capture EDC軟件方面的前沿工作，Target Health在業(yè)內被稱(chēng)為“無(wú)紙化臨床試驗的冠軍企業(yè)”。

締脈和Target Health的團隊能夠為一個(gè)公司的所有臨床階段的研究和注冊提供解決方案，適用于全球大小生物制藥和醫療器械公司。兩個(gè)團隊都屢獲成功，為創(chuàng )業(yè)型生物技術(shù)和醫療器械公司帶來(lái)了高質(zhì)量的數據，戰略思維與個(gè)性化服務(wù)，以及大型CRO中缺乏的敏捷反應，創(chuàng )造了真正獨特而強大的組合。