對于辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)來(lái)說(shuō)，企業(yè)應該具備符合要求的質(zhì)量負責人，今天正好有客戶(hù)打電話(huà)給我，問(wèn)到法律專(zhuān)業(yè)的人員能否擔任醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)的質(zhì)量負責人，一起看正文。

法律專(zhuān)業(yè)人員能擔任醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)質(zhì)量負責人嗎？

《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的公告（2023年第153號）》第二十六條：“【第三類(lèi)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量負責人要求】第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負責人應當具備醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)（包括醫療器械、生物醫學(xué)工程、機械、電子、醫學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復、檢驗學(xué)、計算機、法律、管理學(xué)等專(zhuān)業(yè)，下同）大專(zhuān)及以上學(xué)歷或者中級及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，同時(shí)具有3年及以上醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。” 

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