醫療器械注冊人制度為醫療器械行業(yè)帶來(lái)了巨大機遇，可以幫助有研發(fā)能力的個(gè)人和團隊更加聚焦到自己最擅長(cháng)的領(lǐng)域，目前，醫療器械注冊人制度應用最多的仍然是集團內委托生產(chǎn)，對于醫療器械注冊人來(lái)說(shuō)，是否能與集團總部或是集團內公司公用研發(fā)場(chǎng)地？一起看正文。
醫療器械注冊人制度為醫療器械行業(yè)帶來(lái)了巨大機遇，可以幫助有研發(fā)能力的個(gè)人和團隊更加聚焦到自己最擅長(cháng)的領(lǐng)域，目前，醫療器械注冊人制度應用最多的仍然是集團內委托生產(chǎn)，對于醫療器械注冊人來(lái)說(shuō)，是否能與集團總部或是集團內公司公用研發(fā)場(chǎng)地？一起看正文。
醫療器械注冊人是否能與集團總部或是集團內公司公用研發(fā)場(chǎng)地？
舉個(gè)例子，某集團公司如在北京有場(chǎng)地，其中有一套PCR實(shí)驗室、研發(fā)庫房部分分區做為子公司研發(fā)場(chǎng)地，簽訂租賃合同與集團總公司共用是否可行？
依據《醫療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》的要求，申請人應當配備與申報注冊產(chǎn)品生產(chǎn)相適應的廠(chǎng)房與設施。申請人可以通過(guò)租賃的方式，租用與申報注冊產(chǎn)品生產(chǎn)相適應的廠(chǎng)房組織生產(chǎn)，簽訂租賃協(xié)議，明確使用權屬，不應與其他公司共用。