乙型肝炎病毒核糖核酸(HBV RNA)檢測試劑盒(PCR-熒光探針?lè )?/span>)

圣湘生物科技股份有限公司

國械注準20243401083

巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

國械注準20243401084

甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒

（化學(xué)發(fā)光法）

上海品峰醫療科技有限公司

鄭州分公司

國械注準20243401085

風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測試劑盒

（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

國械注準20243401086

BCR-ABL P210融合基因檢測

試劑盒（熒光RT-PCR法）

蘇州云泰生物醫藥科技有限公司

國械注準20243401087

ABO正定型和RhD血型定型

檢測卡（柱凝集法）

廣東睿碁生物科技有限公司

國械注準20243401088

O1群霍亂弧菌檢測試劑盒

（膠體金法）

遼寧迪浩生物科技有限公司

國械注準20243401089

EB病毒BNLF2b抗體檢測用質(zhì)控品

廈門(mén)萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

國械注準20243401090

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒

（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20243401091

多項毒品聯(lián)合檢測試劑盒

（膠體金法）

杭州隆基生物技術(shù)有限公司

國械注準20243401092

肺炎支原體核酸檢測試劑盒

（熒光PCR法）

上海伯杰醫療科技股份有限公司

國械注準20243401093

人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）抗原及抗體聯(lián)合檢測試劑盒

（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司

國械注準20243401094

一次性使用射頻房間隔穿刺針

杭州諾生醫療科技有限公司

國械注準20243011095

冠脈CT造影圖像血管狹窄

輔助評估軟件

深圳睿心智能醫療科技有限公司

國械注準20243211096

超聲軟組織手術(shù)設備

重慶西山科技股份有限公司

國械注準20243011097

一次性使用等離子手術(shù)電極

柏林醫學(xué)（安陽(yáng)）醫療設備有限公司

國械注準20243011098

實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀

廈門(mén)艾德生物醫藥科技股份有限公司

國械注準20243221099

弓形蟲(chóng)、風(fēng)疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒1+2型IgM抗體檢測陽(yáng)性質(zhì)控品

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

國械注準20243401100

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原

檢測試劑盒（乳膠法）

北京卡尤迪生物科技股份有限公司

國械注準20243401101

幽門(mén)螺桿菌抗原檢測試劑盒

（膠體金法）

北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20243401102

人乳頭瘤病毒核酸檢測及16/18分型試劑盒（PCR-熒光探針?lè )ǎ?/span>

亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司

國械注準20243401103

新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸

檢測試劑盒（PCR-熒光探針?lè )ǎ?/span>

北京熱景生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20243401104

甲型/乙型流感病毒抗原

檢測試劑盒（膠體金法）

珠海麗珠試劑股份有限公司

國械注準20243401105

弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測試劑盒

（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

國械注準20243401106

弓形蟲(chóng)、風(fēng)疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒1型/2型抗體檢測

陰性質(zhì)控品

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

國械注準20243401107

ALK基因重排檢測試劑盒

（熒光原位雜交法）

武漢友芝友醫療科技股份有限公司

國械注準20243401108

眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件

北京致遠慧圖科技有限公司

國械注準20243211109

磁共振成像系統

通用電氣醫療系統（天津）有限公司

國械注準20243061110

乳腺X射線(xiàn)機

達影醫療（中山）有限公司

國械注準20243061111

乳腺磁共振成像系統

山東奧洛瑞醫療科技有限公司

國械注準20243061112

復合式冷熱消融設備

海杰亞（北京）醫療器械有限公司

國械注準20243011113

ABO正反定型和Rh-DCE血型定型檢測卡（柱凝集法）

廣東睿碁生物科技有限公司

國械注準20243401114

摻銩光纖激光治療機

萊凱醫療器械（北京）有限公司

國械注準20243011115

胸部CT圖像處理與分析軟件

數坤創(chuàng )智（上海）醫療科技有限公司

國械注準20243211116

丙型肝炎病毒抗體（HCV）對照品

廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20243401117

穿刺手術(shù)導航定位系統

深圳惟德精準醫療科技有限公司

國械注準20243011118

人乳頭狀瘤病毒（HPV）16型、

18型核酸檢測試劑盒

（雜交捕獲-化學(xué)發(fā)光法）

杭州德同生物技術(shù)有限公司

國械注準20243401119

弓形蟲(chóng)IgG抗體測定試劑盒

（直接化學(xué)發(fā)光法）

邁克生物股份有限公司

國械注準20243401120

單純皰疹病毒1型IgG抗體檢測

試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

國械注準20243401121

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原

檢測試劑盒（硅核免疫層析法）

英科新創(chuàng )（廈門(mén)）科技股份有限公司

國械注準20243401122

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

蘇州領(lǐng)微醫療科技有限公司

國械注準20243011123

多孔型椎間融合器

深圳市沃爾德外科醫療器械技術(shù)

有限公司

國械注準20243131124

可切削基臺柱及螺釘

遠見(jiàn)醫療科技（廣東）有限公司

國械注準20243171125

聚醚醚酮釘鞘固定系統

朔崛（江蘇）醫療科技有限公司

國械注準20243131126

義齒基托聚合物

安陽(yáng)市鷹牌齒科材料有限公司

國械注準20243171127

血液透析器

山東威高血液凈化制品股份有限公司

國械注準20243101128

一次性使用無(wú)菌注射針

天津喬雅登醫療器械技術(shù)開(kāi)發(fā)

有限責任公司

國械注準20243141129

鎳鈦合金U型釘

博益寧（廈門(mén)）醫療器械有限公司

國械注準20243131130

顱內血栓抽吸導管

湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司

國械注準20243031131

帶線(xiàn)髓內釘

天津京都貝思達生物技術(shù)有限公司

國械注準20243131132

聚醚醚酮骨錨釘

上海利格泰生物科技股份有限公司

國械注準20243131133

經(jīng)橈動(dòng)脈神經(jīng)血管遠端通路導管

上海博暢醫療科技有限公司

國械注準20243031134

個(gè)性化基臺及螺釘

山西弘遠醫療科技有限公司

國械注準20243171135

微導管

健源醫療科技（無(wú)錫）有限公司

國械注準20243031136

預裝式人工晶狀體

愛(ài)博諾德（北京）醫療科技

股份有限公司

國械注準20243161137

單髁膝關(guān)節假體

博益寧（廈門(mén)）醫療器械有限公司

國械注準20243131138

個(gè)性化基臺及螺釘

合肥一凡義齒有限公司

國械注準20243171139

濕態(tài)生物羊膜

健諾維（成都）生物科技有限公司

國械注準20243161140

頸動(dòng)脈球囊擴張導管

神途醫療科技（上海）有限公司

國械注準20243031141

一次性使用血管穿刺套件

蘇州林華醫療器械股份有限公司

國械注準20243031142

冠狀動(dòng)脈指引延長(cháng)導管

安吉特（天津）科技有限公司

國械注準20243031143

胸腰椎后路釘棒系統

廣東施泰寶醫療科技有限公司

國械注準20243131144

人工髖關(guān)節假體 股骨柄

山東威高海星醫療器械有限公司

國械注準20243131145

一次性使用無(wú)菌注射針

駐顏傳奇（廈門(mén)）生物科技有限公司

國械注準20243141146

硬質(zhì)樹(shù)脂牙

安陽(yáng)市鷹牌齒科材料有限公司

國械注準20243171147

個(gè)性化種植橋架及螺釘

重慶欣樂(lè )美義齒有限公司

國械注準20243171148

復合疝修補補片

天津百和至遠醫療技術(shù)有限公司

國械注準20243131149

帶袢鈦板固定系統

大博醫療科技股份有限公司

國械注準20243131150

一次性使用富血小板血漿制備器

江蘇泰濟生物科技有限公司

國械注準20243101151

個(gè)性化基臺及配件

浙江卓仕優(yōu)醫療器械有限公司

國械注準20243171152

富血小板血漿制備用套裝

廈門(mén)博森再生醫學(xué)工程有限公司

國械注準20243101153

髖關(guān)節假體 雙動(dòng)髖臼內襯

大博醫療科技股份有限公司

國械注準20243131154

聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘

朔崛（江蘇）醫療科技有限公司

國械注準20243131155

骨水泥

北京邦塞科技有限公司

國械注準20243131156

顱頜面接骨螺釘

成都天齊增材智造有限責任公司

國械注準20243131157

髖關(guān)節假體組件 金屬球頭

浙江科惠醫療器械股份有限公司

國械注準20243131158

一次性使用乳房穿刺旋切針

麥默通醫療器械制造（上海）有限公司

國械注準20243011159

連通板

微創(chuàng )龍脈醫療科技（嘉興）有限公司

國械注準20243141160

組合式髖關(guān)節假體

北京市春立正達醫療器械

股份有限公司

國械注準20243131161

一次性使用補液管路

福建長(cháng)庚醫療生物科技有限公司

國械注準20243101162

聚醚醚酮骨錨釘

納通生物科技（北京）有限公司

國械注準20243131163

富血小板血漿制備器

北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司

國械注準20243101164

正畸支抗釘

寧波慈北醫療器械有限公司

國械注準20243171165

正畸支抗釘

杭州富陽(yáng)華文醫療器械有限公司

國械注準20243171166

聚醚醚酮帶鞘界面螺釘

上海方潤醫療科技股份有限公司

國械注準20243131167

一次性使用輸液用連接件及附件

上海埃斯埃醫療技術(shù)有限公司

國械注準20243141168

一次性胰島素筆用針頭

甘李藥業(yè)山東有限公司

國械注準20243141169

一次性使用精密過(guò)濾輸液器

山東威高集團醫用高分子制品

股份有限公司

國械注準20243141170

靛胭脂黏膜染色液

重慶天如生物科技有限公司

國械注準20243061171

支撐導管

株洲茂物醫療科技有限公司

國械注準20243031172

帶纖維毛機械解脫彈簧圈

深圳佰特微醫療科技有限公司

國械注準20243131173

顱內球囊擴張導管

深圳信立泰醫療器械股份有限公司

國械注準20243031174

粘接型玻璃離子水門(mén)汀

北京市春立正達醫療器械

股份有限公司

國械注準20243171175

一次性使用無(wú)菌輸液接頭

深圳市益心達醫學(xué)新技術(shù)有限公司

國械注準20243141176

基臺及附件

成都貝施美生物科技有限公司

國械注準20243171177

一次性使用腰椎穿刺針及套件

佛山特種醫用導管有限責任公司

國械注準20243141178

一次性結扎夾

江蘇科邦生物科技有限公司

國械注準20243021179

金屬骨針

創(chuàng )輝醫療器械江蘇有限公司

國械注準20243131180

一次性使用防針刺植入式給藥裝置專(zhuān)用針

蘇州林華醫療器械股份有限公司

國械注準20243141181

血液透析器

江西洪達醫療器械集團有限公司

國械注準20243101182

可吸收性外科縫線(xiàn)

江蘇百寧盈創(chuàng )醫療科技有限公司

國械注準20243021183

一次性使用微孔過(guò)濾輸液器

溫州市康萊方醫用塑料有限公司

國械注準20243141184

一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針

浙江仁翔醫療器械有限公司

國械注準20243141185

可吸收性外科縫線(xiàn)

南京普立蒙醫療科技有限公司

國械注準20243021186

一次性使用輸液器 帶針

山東康力醫療器械科技有限公司

國械注準20243141187

椎板固定板系統

蘇州奧特斯醫療器械科技有限公司

國械注準20243131188

金屬鎖定接骨螺釘

普魯頓（廈門(mén)）生物科技有限公司

國械注準20243131189

一次性使用內窺鏡注射針

山東安得醫療用品股份有限公司

國械注準20243141190