我國對第二類(lèi)醫療器械實(shí)現備案辦理，即擬開(kāi)展第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。經(jīng)常有朋友問(wèn)我，辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)備案時(shí)藥監局會(huì )不會(huì )上門(mén)檢查，這個(gè)問(wèn)題不能一概而論，不同地區存在差異，本文為大家說(shuō)說(shuō)金華市第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案是否需要上門(mén)檢查，一起看正文。

金華市第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案要上門(mén)檢查嗎？

考慮到全國多數省市對于備案證事項只做形式審查，即主管機構在辦證過(guò)程中只對企業(yè)提交的第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案申請資料做形式審核，符合要求即可頒發(fā)第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，不符合要求的企業(yè)則需要按照要求進(jìn)行整改。但金華市非常重視醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監管，即使企業(yè)申請的是第二類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售，金華市市場(chǎng)監督管理局也會(huì )到企業(yè)現場(chǎng)進(jìn)行檢查，確認醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否具備經(jīng)營(yíng)條件、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和經(jīng)營(yíng)能力，不符合條件和要求的企業(yè)，將不會(huì )獲批第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

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