非自動(dòng)連續測量血壓計注冊產(chǎn)品有其廣泛的臨床應用場(chǎng)景和價(jià)值，是近年熱門(mén)醫療器械注冊產(chǎn)品之一，正好有客戶(hù)問(wèn)到非自動(dòng)連續測量血壓計注冊執行標準，因此，寫(xiě)個(gè)文章為大家科普一下。

無(wú)創(chuàng )自動(dòng)血壓計標準YY/T9706.230-2023（以下稱(chēng)新標準）已于2023年1月13號發(fā)布，將于2026年1月15號實(shí)施，無(wú)創(chuàng )自動(dòng)測量血壓計 YY 0670-2008（以下稱(chēng)老標準）仍在生效中。請問(wèn)企業(yè)現階段需要注冊無(wú)創(chuàng )自動(dòng)血壓計，那么注冊檢驗是按新標準還是老標準進(jìn)行呢？審評中心審評該類(lèi)產(chǎn)品是依據新標準還是老標準呢？

根據《國家藥品監督管理局關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專(zhuān)用標準實(shí)施有關(guān)工作的通告（2023年第14號）》，產(chǎn)品適用GB 9706.1-2020配套專(zhuān)用標準的，GB 9706.1-2020及配套并列標準可與最后實(shí)施的專(zhuān)用標準同步實(shí)施。在此之前申請注冊并獲得受理的，可以按照原標準進(jìn)行檢驗、審評審批。

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